注射器筒体密合性分离力测试（GB 15810-2019）

信息概要

注射器筒体密合性分离力测试（GB 15810-2019）是评估注射器筒体与活塞之间密合性能的重要检测项目。该测试通过测量分离力的大小，确保注射器在使用过程中能够保持稳定的密封性，避免药液泄漏或污染，从而保障医疗安全。检测的重要性在于，密合性不良的注射器可能导致剂量不准确、药效降低甚至引发医疗事故。因此，第三方检测机构提供的该项服务对于医疗器械质量控制至关重要。

检测项目

• 筒体与活塞的初始分离力
• 筒体与活塞的动态分离力
• 筒体与活塞的静态分离力
• 筒体与活塞的滑动摩擦力
• 筒体与活塞的耐压性能
• 筒体与活塞的耐温性能
• 筒体与活塞的耐化学腐蚀性能
• 筒体与活塞的耐磨性能
• 筒体与活塞的密封性能
• 筒体与活塞的循环使用性能
• 筒体与活塞的疲劳性能
• 筒体与活塞的变形量
• 筒体与活塞的尺寸偏差
• 筒体与活塞的表面粗糙度
• 筒体与活塞的材料兼容性
• 筒体与活塞的润滑性能
• 筒体与活塞的耐老化性能
• 筒体与活塞的耐冲击性能
• 筒体与活塞的耐振动性能
• 筒体与活塞的耐灭菌性能

检测范围

• 一次性使用无菌注射器
• 一次性使用注射器
• 可重复使用注射器
• 玻璃注射器
• 塑料注射器
• 金属注射器
• 预充式注射器
• 自毁式注射器
• 胰岛素注射器
• 结核菌素注射器
• 疫苗注射器
• 麻醉注射器
• 造影剂注射器
• 微量注射器
• 高压注射器
• 实验室用注射器
• 兽医注射器
• 口腔注射器
• 眼科注射器
• 美容注射器

检测方法

• 静态分离力测试法：测量筒体与活塞在静止状态下的分离力
• 动态分离力测试法：模拟实际使用中的分离力变化
• 滑动摩擦力测试法：评估活塞在筒体内的滑动性能
• 耐压测试法：检测筒体与活塞在压力下的密封性能
• 耐温测试法：评估高温或低温环境下的性能变化
• 耐化学腐蚀测试法：检测与药液的兼容性
• 耐磨测试法：模拟长期使用后的磨损情况
• 密封性能测试法：评估注射器的防泄漏能力
• 循环使用测试法：检测可重复使用注射器的耐久性
• 疲劳测试法：评估长期使用后的性能衰减
• 尺寸测量法：准确测量筒体与活塞的尺寸偏差
• 表面粗糙度测试法：评估接触面的光滑程度
• 材料兼容性测试法：检测与不同药液的相互作用
• 润滑性能测试法：评估润滑剂对分离力的影响
• 耐老化测试法：模拟长期储存后的性能变化

检测仪器

• 万能材料试验机
• 摩擦系数测试仪
• 压力测试仪
• 高低温试验箱
• 化学腐蚀测试设备
• 耐磨试验机
• 密封性能测试仪
• 疲劳试验机
• 三坐标测量仪
• 表面粗糙度仪
• 材料兼容性测试设备
• 润滑性能测试仪
• 老化试验箱
• 冲击试验机
• 振动试验台