医用注射针针座连接松动力测试

信息概要

医用注射针针座连接松动力测试是评估注射针与针座连接牢固性的重要检测项目，确保其在临床使用中不会因松动导致药液泄漏或污染。该测试对于保障医疗器械的安全性和有效性至关重要，符合国际标准（如ISO 7864）和各国法规要求。

第三方检测机构通过设备和方法，模拟实际使用场景下的力学性能，为客户提供客观、准确的检测数据，助力产品质量提升和市场准入。

检测项目

• 针座与针管连接轴向拉力
• 针座与针管连接扭转力
• 针座与针管连接分离力
• 针座与针管连接耐久性
• 针座与针管连接密封性
• 针座与针管连接抗振动性能
• 针座与针管连接抗冲击性能
• 针座与针管连接抗弯曲性能
• 针座与针管连接抗压性能
• 针座与针管连接抗拉拔性能
• 针座与针管连接抗扭转性能
• 针座与针管连接抗疲劳性能
• 针座与针管连接抗温度变化性能
• 针座与针管连接抗湿度变化性能
• 针座与针管连接抗化学腐蚀性能
• 针座与针管连接抗灭菌性能
• 针座与针管连接抗老化性能
• 针座与针管连接抗变形性能
• 针座与针管连接抗磨损性能
• 针座与针管连接抗滑移性能

检测范围

• 一次性使用无菌注射针
• 胰岛素注射针
• 疫苗注射针
• 采血针
• 留置针
• 麻醉针
• 针灸针
• 注射器配套针
• 输液针
• 输血针
• 美容注射针
• 兽用注射针
• 牙科注射针
• 眼科注射针
• 活检针
• 穿刺针
• 套管针
• 缝合针
• 激光注射针
• 微创手术针

检测方法

• 轴向拉力测试：通过拉力机测量针座与针管分离所需的最大轴向力
• 扭转力测试：使用扭矩仪评估针座与针管连接处的抗扭转能力
• 分离力测试：测定针座与针管完全分离所需的垂直拉力
• 振动测试：模拟运输或使用中的振动环境评估连接稳定性
• 冲击测试：通过自由落体或冲击试验机检测连接部位抗冲击性能
• 弯曲测试：评估针座连接处在弯曲应力下的保持能力
• 压力测试：施加液压或气压检测连接处的密封性能
• 疲劳测试：通过循环加载评估连接部位的耐久性
• 温度循环测试：在不同温度条件下评估连接性能变化
• 湿度测试：在高湿度环境中评估连接部位的材料稳定性
• 化学兼容性测试：检测消毒剂等化学物质对连接部位的影响
• 灭菌耐受性测试：评估不同灭菌方式对连接性能的影响
• 加速老化测试：模拟长期储存后的连接性能变化
• 显微镜检查：使用光学或电子显微镜观察连接部位微观结构
• 尺寸测量：通过精密仪器测量连接部位的几何尺寸符合性

检测仪器

• 万能材料试验机
• 扭矩测试仪
• 振动试验台
• 冲击试验机
• 弯曲测试仪
• 压力测试仪
• 疲劳试验机
• 环境试验箱
• 恒温恒湿箱
• 化学稳定性测试设备
• 灭菌设备
• 老化试验箱
• 光学显微镜
• 电子显微镜
• 三坐标测量仪