人工椎体压缩刚度（ISO18192）试验

信息概要

人工椎体压缩刚度（ISO18192）试验是评估人工椎体植入物在模拟生理负荷下的力学性能的关键测试。该测试依据国际标准ISO18192，确保产品在临床使用中的安全性和有效性。检测的重要性在于验证人工椎体的结构完整性、耐久性以及其在脊柱负载环境中的性能表现，从而为医疗器械的注册、生产质量控制及临床适用性提供科学依据。

人工椎体主要用于脊柱外科手术，替代或支撑受损的椎体，恢复脊柱稳定性。通过压缩刚度测试，可以模拟实际使用中的力学环境，确保产品在长期负载下不发生失效或变形。检测信息涵盖材料性能、设计验证及生物力学兼容性等方面，是医疗器械监管和市场竞争的必要条件。

检测项目

• 压缩刚度
• 极限压缩强度
• 弹性模量
• 屈服强度
• 疲劳寿命
• 位移量
• 载荷-位移曲线
• 永久变形率
• 动态压缩性能
• 静态压缩性能
• 抗蠕变性能
• 应力松弛
• 微观结构分析
• 表面粗糙度
• 材料硬度
• 生物相容性
• 耐腐蚀性
• 磨损性能
• 尺寸精度
• 几何公差

检测范围

• 钛合金人工椎体
• 钴铬钼合金人工椎体
• PEEK材料人工椎体
• 陶瓷人工椎体
• 复合材质人工椎体
• 可膨胀人工椎体
• 定制化人工椎体
• 多孔结构人工椎体
• 表面涂层人工椎体
• 3D打印人工椎体
• 颈椎人工椎体
• 胸椎人工椎体
• 腰椎人工椎体
• 骶椎人工椎体
• 儿童专用人工椎体
• 老年专用人工椎体
• 高活动度人工椎体
• 低弹性模量人工椎体
• 生物降解人工椎体
• 混合材料人工椎体

检测方法

• 静态压缩试验：测定材料在恒定负载下的变形行为
• 动态疲劳试验：模拟长期负载下的性能变化
• 显微硬度测试：评估材料表面硬度
• 扫描电镜分析：观察材料微观结构
• X射线衍射：分析材料晶体结构
• 三维形貌扫描：测量表面粗糙度
• 有限元分析：模拟力学性能
• 应力-应变曲线测试：确定弹性模量
• 蠕变测试：评估长期负载下的变形
• 应力松弛测试：测定材料在固定变形下的应力衰减
• 磨损试验：模拟实际使用中的摩擦损耗
• 腐蚀试验：评估耐体液腐蚀性能
• 生物力学模拟：验证临床适用性
• 尺寸测量：确保几何精度
• 材料成分分析：验证材质符合性

检测仪器

• 万能材料试验机
• 疲劳试验机
• 显微硬度计
• 扫描电子显微镜
• X射线衍射仪
• 三维形貌仪
• 有限元分析软件
• 应变仪
• 蠕变试验机
• 应力松弛测试仪
• 磨损试验机
• 电化学项目合作单位
• 生物力学模拟系统
• 三坐标测量机
• 光谱分析仪