药品泡罩密封性加速验证（ISO 11607）

信息概要

药品泡罩密封性加速验证（ISO 11607）是确保药品包装完整性和安全性的关键检测项目。泡罩包装广泛应用于药品行业，其密封性能直接影响药品的保质期和有效性。通过加速验证，可以模拟长期储存条件，快速评估包装的密封性能，确保药品在运输和储存过程中不受污染或变质。此项检测对保障药品质量、合规性及患者安全至关重要。

检测项目

• 密封强度测试
• 泄漏检测
• 微生物屏障性能
• 透气性测试
• 透湿性测试
• 剥离强度测试
• 热合强度测试
• 爆破压力测试
• 真空衰减测试
• 染料渗透测试
• 气泡法测试
• 视觉检查
• 尺寸稳定性测试
• 材料兼容性测试
• 老化试验
• 抗穿刺性能测试
• 抗撕裂性能测试
• 拉伸强度测试
• 压缩测试
• 振动测试

检测范围

• 片剂泡罩包装
• 胶囊泡罩包装
• 颗粒剂泡罩包装
• 粉剂泡罩包装
• 液体泡罩包装
• 栓剂泡罩包装
• 无菌药品泡罩包装
• 生物制品泡罩包装
• 疫苗泡罩包装
• 中药泡罩包装
• 保健品泡罩包装
• 医疗器械泡罩包装
• 多层复合泡罩包装
• 铝塑泡罩包装
• PVC泡罩包装
• PVDC泡罩包装
• 冷成型泡罩包装
• 热带气候适用泡罩包装
• 儿童安全泡罩包装
• 防伪泡罩包装

检测方法

• 密封强度测试：通过力学设备测量密封部位的强度。
• 泄漏检测：使用真空衰减或高压放电法检测微小泄漏。
• 微生物屏障性能：评估包装对微生物的阻隔能力。
• 透气性测试：测定材料对气体的渗透性。
• 透湿性测试：评估材料对水蒸气的阻隔性能。
• 剥离强度测试：测量材料层间的粘合强度。
• 热合强度测试：评估热封部位的牢固性。
• 爆破压力测试：测定包装在压力下的耐受能力。
• 真空衰减测试：通过真空变化检测泄漏。
• 染料渗透测试：使用染色液检测密封完整性。
• 气泡法测试：通过水下气泡观察泄漏点。
• 视觉检查：人工或机器视觉检查外观缺陷。
• 尺寸稳定性测试：评估包装在环境变化下的尺寸变化。
• 材料兼容性测试：检测包装材料与药品的相互作用。
• 老化试验：模拟长期储存条件评估性能变化。

检测仪器

• 密封强度测试仪
• 泄漏检测仪
• 微生物屏障测试仪
• 透气性测试仪
• 透湿性测试仪
• 剥离强度测试仪
• 热合强度测试仪
• 爆破压力测试仪
• 真空衰减测试仪
• 染料渗透测试仪
• 气泡法测试仪
• 视觉检测系统
• 尺寸稳定性测试仪
• 材料兼容性测试仪
• 老化试验箱

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