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中析检测

医用硅胶管干热老化后拉伸强度保持率测定

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更新时间:2025-07-02  /
咨询工程师

信息概要

医用硅胶管干热老化后拉伸强度保持率测定是评估医用硅胶管在高温环境下性能稳定性的重要检测项目。该检测通过模拟长期使用或储存条件,验证材料在干热老化后的机械性能变化,确保其临床应用的安全性和可靠性。检测结果可为产品质量控制、研发改进及法规符合性提供科学依据。

检测项目

  • 拉伸强度保持率
  • 断裂伸长率
  • 硬度变化
  • 热稳定性
  • 质量损失率
  • 表面形态分析
  • 颜色变化
  • 化学组成分析
  • 挥发性物质含量
  • 残留溶剂检测
  • 生物相容性
  • 耐化学腐蚀性
  • 尺寸稳定性
  • 抗撕裂性能
  • 耐疲劳性
  • 透气性
  • 透湿性
  • 抗粘连性
  • 微生物限度
  • 重金属含量

检测范围

  • 输液用硅胶管
  • 导尿管
  • 呼吸管路
  • 血液透析管
  • 胃管
  • 引流管
  • 气管插管
  • 人工心肺管路
  • 医用连接管
  • 药物输送管
  • 造影剂导管
  • 植入式硅胶管
  • 麻醉管路
  • 体外循环管路
  • 手术器械配套管
  • 实验室用硅胶管
  • 高精度医用硅胶管
  • 抗凝血硅胶管
  • 多腔硅胶管
  • 可降解硅胶管

检测方法

  • GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸性能测定
  • GB/T 3512-2014 橡胶热空气老化试验方法
  • ISO 37:2017 橡胶与塑料拉伸性能测试
  • ASTM D412-2016 橡胶性能拉伸试验标准
  • ISO 188:2011 橡胶老化试验方法
  • GB/T 1690-2010 硫化橡胶耐液体试验方法
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价
  • GB/T 16886-2011 医疗器械生物学评价系列标准
  • ASTM D2240-2015 橡胶硬度测试方法
  • ISO 815-2014 橡胶压缩永久变形测定
  • GB/T 9867-2008 硫化橡胶耐磨性能测定
  • ASTM D573-2004 橡胶热空气老化试验
  • ISO 34-1:2015 橡胶撕裂强度测试
  • GB/T 531.1-2008 橡胶袖珍硬度计压入硬度试验
  • ASTM E2149-2013 动态接触条件下抗菌活性测定

检测仪器

  • 万能材料试验机
  • 热老化试验箱
  • 硬度计
  • 电子天平
  • 显微镜
  • 光谱仪
  • 气相色谱仪
  • 液相色谱仪
  • 红外光谱仪
  • 拉力测试仪
  • 厚度测量仪
  • 表面粗糙度仪
  • 恒温恒湿箱
  • 摩擦磨损试验机
  • 微生物检测系统

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