除菌过滤器完整性测试

信息概要

除菌过滤器完整性测试是确保过滤器在制药、生物技术、食品饮料等行业中有效拦截微生物的关键质量控制环节。该测试通过验证过滤器的孔径分布、密封性及过滤性能，保障产品的无菌性和安全性。第三方检测机构提供、合规的测试服务，帮助客户满足GMP、FDA等法规要求，降低生产风险。

检测项目

• 气泡点测试
• 扩散流测试
• 水侵入测试
• 压力保持测试
• 起泡点压力
• 最大孔径测定
• 最小孔径测定
• 孔隙率检测
• 流速测试
• 截留效率测试
• 微生物挑战测试
• 完整性测试前后压差
• 过滤器材质兼容性
• 化学兼容性测试
• 温度稳定性测试
• 重复使用性能测试
• 灭菌耐受性测试
• 过滤器寿命评估
• 泄漏测试
• 表面疏水性测试

检测范围

• 聚醚砜（PES）过滤器
• 聚四氟乙烯（PTFE）过滤器
• 尼龙过滤器
• 聚偏二氟乙烯（PVDF）过滤器
• 纤维素酯过滤器
• 陶瓷过滤器
• 不锈钢过滤器
• 亲水性过滤器
• 疏水性过滤器
• 囊式过滤器
• 筒式过滤器
• 平板过滤器
• 多层过滤器
• 空气除菌过滤器
• 液体除菌过滤器
• 气体过滤器
• 终端过滤器
• 预过滤器
• 纳米纤维过滤器
• 中空纤维过滤器

检测方法

• 气泡点法：通过测定气体穿透湿润滤膜的最小压力评估最大孔径
• 扩散流法：测量气体通过湿润膜孔的扩散速率
• 水侵入法：专用于疏水性滤芯的完整性测试
• 压力衰减法：监测系统压力下降判断完整性
• 微生物挑战法：使用标准菌株验证截留能力
• 扫描电镜法：直接观察滤膜孔径结构
• 汞孔隙率法：通过汞压入测定孔隙分布
• 气体渗透法：测定气体通过干膜的流量
• 液体渗透法：评估液体通量与压力关系
• 泡压扫描法：多压力点测试绘制完整性曲线
• 重量分析法：测量滤膜截留颗粒重量
• 激光衍射法：分析滤膜孔径分布
• X射线光电子能谱：检测滤膜表面化学性质
• 热分析法：评估材料热稳定性
• 接触角测量法：测定滤膜表面润湿性

检测仪器

• 完整性测试仪
• 扫描电子显微镜
• 汞孔隙率仪
• 激光粒度分析仪
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 微生物挑战测试系统
• 压力衰减测试仪
• 接触角测量仪
• 电子天平
• 恒温恒湿箱
• 紫外分光光度计
• 自动滴定仪
• 颗粒计数器
• 流量计校准装置

了解中析

实验室仪器

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