制药车间高效过滤器测试

信息概要

过滤器是制药车间空气净化系统的核心组件，其性能直接影响药品生产环境的洁净度与合规性。第三方检测机构提供的过滤器测试服务，确保过滤器符合GMP、ISO 14644等国际标准要求。检测能够验证过滤器的过滤效率、完整性及使用寿命，避免因过滤器失效导致的交叉污染或微粒超标风险，为药品质量安全提供关键保障。

检测项目

• 过滤效率（MPPS法）
• 泄漏率测试
• 气流阻力
• 风速均匀性
• 完整性扫描测试
• 颗粒物截留率
• 初始压降
• 终阻力测试
• 耐高温性能
• 耐湿度性能
• 材料相容性
• 密封性检测
• 框架强度测试
• 过滤介质厚度
• 抗化学腐蚀性
• 微生物截留效率
• 振动稳定性
• 使用寿命评估
• 外观缺陷检查
• 安装合规性验证

检测范围

• HEPA过滤器
• ULPA超过滤器
• 耐高温过滤器
• 耐高湿过滤器
• 抗菌型过滤器
• 化学腐蚀环境专用过滤器
• V型过滤器
• 无隔板过滤器
• 有隔板过滤器
• 组合式过滤器
• FFU风机过滤单元
• 洁净工作台专用过滤器
• 生物安全柜过滤器
• ISO 5级洁净室过滤器
• A级区域过滤器
• 层流罩过滤器
• 袋进袋出式过滤器
• 活性炭复合过滤器
• 分子筛过滤器
• 核级过滤器

检测方法

• MPPS法：测量最易穿透粒径颗粒的过滤效率
• PAO/DOP气溶胶扫描：检测过滤器泄漏点
• 激光粒子计数器法：量化颗粒物截留率
• 压差计测试：测定气流阻力变化
• 风速仪多点扫描：评估气流均匀性
• 发烟完整性测试：目视检查密封性能
• 微生物挑战试验：验证微生物截留能力
• 高温老化测试：模拟长期高温环境运行
• 湿度循环测试：评估高湿环境稳定性
• 振动台测试：模拟运输与安装工况
• 材料溶出物分析：检测化学相容性
• 粒子计数效率法：按ISO 29463标准测试
• 气溶胶光度计法：快速检测整体泄漏率
• 重量法：测定过滤器容尘量
• 显微镜检查：分析滤材结构完整性

检测仪器

• 激光粒子计数器
• 气溶胶发生器
• 气溶胶光度计
• 压差测量仪
• 风速仪
• 风量罩
• 过滤器扫描装置
• PAO/DOP检测系统
• 微生物采样器
• 高温试验箱
• 恒温恒湿箱
• 振动测试台
• 电子显微镜
• 材料拉伸试验机
• 化学分析仪

了解中析

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