医疗设备抗扰度测试实验

信息概要

医疗设备抗扰度测试是评估设备在电磁环境中正常工作的能力，确保其不受外部干扰影响性能和安全性的关键实验。第三方检测机构通过测试服务，验证设备是否符合国际标准（如IEC 60601系列）及法规要求，帮助制造商提升产品质量，降低临床使用风险。检测的重要性在于保障患者安全、避免医疗事故，并满足市场准入的合规性。

检测项目

• 静电放电抗扰度测试
• 辐射电磁场抗扰度测试
• 电快速瞬变脉冲群抗扰度测试
• 浪涌抗扰度测试
• 射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
• 电压暂降与短时中断抗扰度测试
• 工频磁场抗扰度测试
• 谐波电流发射测试
• 电压波动与闪烁测试
• 传导骚扰抗扰度测试
• 辐射骚扰抗扰度测试
• 交直流电源端抗扰度测试
• 信号端口抗扰度测试
• 接地连续性与阻抗测试
• 电磁兼容性综合评估
• 屏蔽效能测试
• 瞬态脉冲群抗扰度测试
• 共模与差模干扰测试
• 高频噪声抗扰度测试
• 环境电磁场兼容性验证

检测范围

• 心电图机
• 呼吸机
• 麻醉机
• 血液透析机
• 超声诊断设备
• 医用X射线设备
• 输液泵
• 心脏起搏器
• 除颤仪
• 监护仪
• 手术导航系统
• 内窥镜系统
• 体外诊断设备
• 激光治疗仪
• 高频电刀
• 核磁共振设备
• CT扫描仪
• 助听器
• 血糖仪
• 医用电子体温计

检测方法

• IEC 61000-4-2（静电放电测试）
• IEC 61000-4-3（辐射射频电磁场测试）
• IEC 61000-4-4（电快速瞬变脉冲群测试）
• IEC 61000-4-5（浪涌抗扰度测试）
• IEC 61000-4-6（传导射频骚扰测试）
• IEC 61000-4-8（工频磁场测试）
• IEC 61000-4-11（电压暂降与中断测试）
• CISPR 11（工业科学医疗设备辐射测试）
• EN 55011（电磁发射限值验证）
• ISO 14708-3（植入式医疗设备测试）
• ANSI/AAMI EC53（心电图机抗扰度测试）
• GB/T 18268（医疗设备EMC通用标准）
• IEC 60601-1-2（医疗电气设备EMC要求）
• DO-160（机载医疗设备环境测试）
• RTCA/DO-160G（射频敏感度测试）

检测仪器

• 静电放电发生器
• 射频场强测试系统
• 瞬态脉冲群发生器
• 浪涌发生器
• 传导抗扰度测试系统
• 电磁干扰接收机
• 频谱分析仪
• 示波器
• 工频磁场发生器
• 电压暂降模拟器
• 屏蔽室
• 电波暗室
• 射频信号发生器
• 功率放大器
• 电流探头与电压探头

了解中析

实验室仪器

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