长期存储稳定性测试

信息概要

长期存储稳定性测试是评估产品在特定环境条件下（如温度、湿度、光照等）随时间推移保持其物理、化学及功能特性的能力。该测试对医药、食品、化工、电子产品等行业的研发和质量控制至关重要，可验证产品有效期设定的科学性，确保其在储存与运输过程中的安全性和有效性。

第三方检测机构通过设备与技术手段，为客户提供全面的长期稳定性数据支持，帮助企业优化配方、改进包装，并满足国内外法规及行业标准要求。

检测项目

• 外观变化
• 有效成分含量
• 降解产物分析
• 微生物限度
• pH值稳定性
• 水分含量
• 氧化稳定性
• 粘度变化
• 气味与色泽稳定性
• 重金属残留
• 溶出度测试
• 崩解时间
• 密封完整性
• 光稳定性
• 热稳定性
• 机械强度变化
• 防腐效能
• 生物负载量
• 包装材料相容性
• 加速老化测试

检测范围

• 药品制剂
• 生物制品
• 医疗器械
• 食品与饮料
• 化妆品
• 农药与化肥
• 高分子材料
• 电子元器件
• 电池产品
• 涂料与油墨
• 纺织品
• 化工原料
• 食品添加剂
• 保健品
• 药品原料药
• 疫苗与生物试剂
• 包装材料
• 消毒产品
• 兽药产品
• 医疗器械耗材

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：检测成分含量及杂质
• 气相色谱法（GC）：分析挥发性物质
• 质谱联用技术（LC-MS/GC-MS）：痕量物质鉴定
• 紫外可见分光光度法（UV-Vis）：测定吸光度变化
• 红外光谱法（IR）：结构稳定性分析
• 热重分析（TGA）：评估热稳定性
• 动态水分吸附分析（DVS）：测试吸湿性
• 微生物培养法：菌落总数测定
• 加速老化试验：模拟长期存储条件
• ICP-MS：重金属元素检测
• 流变仪测试：粘度与流变特性
• 渗透压测定法：溶液稳定性评估
• 激光粒度分析：颗粒分布变化
• 电子显微镜观察：微观结构变化
• 气相渗透色谱法（GPC）：分子量分布分析

检测仪器

• 恒温恒湿箱
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 热重分析仪
• 动态水分吸附仪
• 微生物培养箱
• 流变仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 激光粒度分析仪
• 扫描电子显微镜
• 渗透压测定仪
• 气相渗透色谱仪