聚酯铝聚乙烯药用复合袋盐雾测试

信息概要

• 聚酯铝聚乙烯药用复合袋是一种高性能药用包装材料，由聚酯、铝箔和聚乙烯复合而成，具有良好的阻隔性、保护性和耐用性。盐雾测试是评估该材料在盐雾环境下的耐腐蚀性能，模拟海洋或工业环境以确保包装在恶劣条件下仍能保持完整性，防止药品受潮、污染或变质。检测的重要性在于验证包装的可靠性，符合医药行业标准如GMP和ISO要求，保障药品安全、延长保质期，并满足 regulatory compliance。

检测项目

• 厚度
• 拉伸强度
• 撕裂强度
• 剥离强度
• 密封强度
• 耐穿刺性
• 耐腐蚀性
• 盐雾抵抗性
• 水分渗透率
• 氧气渗透率
• 热封强度
• 抗张强度
• 弹性模量
• 硬度
• 表面粗糙度
• 颜色稳定性
• 光泽度
• 耐磨性
• 耐化学性
• pH值
• 重金属含量
• 微生物限度
• 无菌性
• 生物相容性
• 迁移测试
• 溶出物测试
• 抗氧化性
• 紫外稳定性
• 热稳定性
• 冷稳定性

检测范围

• 100mm x 100mm尺寸复合袋
• 0.1mm厚度复合袋
• 口服固体药用复合袋
• 自立袋类型
• 透明复合袋
• 不透明复合袋
• 热封密封方式
• 冷封密封方式
• 三层结构复合袋
• 五层结构复合袋
• 0.02mm铝层厚度复合袋
• LDPE聚乙烯类型
• HDPE聚乙烯类型
• PET聚酯类型
• 无印刷复合袋
• 单色印刷复合袋
• 伽马射线灭菌复合袋
• EO灭菌复合袋
• 50ml容量复合袋
• 方形形状复合袋
• 圆形形状复合袋
• 拉链开口方式
• 易撕口开口方式
• 片剂适用复合袋
• 胶囊适用复合袋
• 室内环境等级复合袋
• 室外环境等级复合袋
• -20°C to 60°C温度范围复合袋
• 30% to 90% RH湿度范围复合袋
• 有窗口定制复合袋

检测方法

• ASTM B117: 标准盐雾测试方法，模拟盐雾环境评估耐腐蚀性。
• ISO 9227: 中性盐雾测试，用于材料腐蚀性能评估。
• GB/T 10125: 人造气氛腐蚀测试盐雾试验，适用于复合袋。
• 厚度测量方法: 使用仪器测量材料整体或各层厚度。
• 拉伸测试方法: 测定材料在拉伸力下的强度和伸长率。
• 撕裂测试方法: 评估材料抗撕裂能力，常用Elmendorf测试。
• 剥离测试方法: 测试层间粘合强度，确保复合结构完整性。
• 密封强度测试方法: 测量热封或冷封部位的机械强度。
• 穿刺测试方法: 评估材料耐尖锐物体穿刺的性能。
• 渗透测试方法: 测量水分或气体透过率，使用专用渗透仪。
• 热封测试方法: 确定最佳热封条件，评估密封质量。
• 颜色测试方法: 使用色差计测量颜色变化和稳定性。
• 光泽度测试方法: 测量表面反射光亮度，评估外观质量。
• 耐磨测试方法: 如Taber磨损测试，评估表面耐磨性。
• 耐化学测试方法: 暴露于化学品中，测试材料稳定性。
• pH测试方法: 测量提取液的酸碱度，确保生物相容性。
• 重金属测试方法: 使用ICP-MS检测有害重金属含量。
• 微生物测试方法: 进行无菌或微生物限度测试，确保卫生。
• 迁移测试方法: 评估材料中物质迁移到药品中的风险。
• 溶出测试方法: 测定可提取物，模拟药品接触条件。

检测仪器

• 盐雾试验箱
• 厚度计
• 拉伸试验机
• 撕裂度测试仪
• 剥离强度测试仪
• 密封强度测试仪
• 穿刺测试仪
• 渗透仪
• 热封仪
• 色差计
• 光泽度计
• 磨损测试仪
• pH计
• ICP-MS仪器
• 无菌测试设备