药用铝瓶真空实验

信息概要

• 药用铝瓶真空实验是针对药品包装用铝瓶的真空密封性能检测项目，确保其在高真空环境下的完整性和安全性，防止药品氧化和污染。
• 检测的重要性在于保证药品质量稳定、符合GMP规范和国际药典要求，确保患者用药安全，并满足 regulatory compliance。

检测项目

• 真空度测试
• 密封完整性测试
• 泄漏率测试
• 压力衰减测试
• 气泡测试
• 氦质谱检漏测试
• 微生物侵入测试
• 氧气透过率测试
• 水蒸气透过率测试
• 抗压强度测试
• 耐冲击测试
• 温度循环测试
• 振动测试
• 跌落测试
• 外观检查
• 尺寸测量
• 重量检查
• 材质成分分析
• 表面粗糙度测试
• 涂层厚度测试
• 腐蚀测试
• 老化测试
• 应力测试
• 疲劳测试
• 爆破压力测试
• 扭力测试
• 开启力测试
• 闭合力测试
• 标签附着力测试
• 印刷耐久性测试
• 气体渗透测试
• 湿度敏感性测试
• 紫外线稳定性测试
• 化学兼容性测试
• 生物负载测试

检测范围

• 5ml药用铝瓶
• 10ml药用铝瓶
• 20ml药用铝瓶
• 50ml药用铝瓶
• 100ml药用铝瓶
• 透明药用铝瓶
• 不透明药用铝瓶
• 带盖药用铝瓶
• 无盖药用铝瓶
• 无菌药用铝瓶
• 非无菌药用铝瓶
• 儿童用药铝瓶
• 成人用药铝瓶
• 注射用铝瓶
• 口服液铝瓶
• 粉末药品铝瓶
• 胶囊药品铝瓶
• 片剂药品铝瓶
• 气雾剂铝瓶
• 耐高温铝瓶
• 耐低温铝瓶
• 防紫外线铝瓶
• 定制铝瓶
• 标准铝瓶
• 小口径铝瓶
• 大口径铝瓶
• 螺纹口铝瓶
• 卡口铝瓶
• 易开铝瓶
• 安全铝瓶
• 棕色铝瓶
• 蓝色铝瓶
• 绿色铝瓶
• 透明铝瓶
• 不透明铝瓶

检测方法

• 真空衰减法：通过测量真空系统中的压力变化来检测微小泄漏。
• 气泡法：将样品浸入水中，施加压力观察气泡形成以识别泄漏点。
• 氦质谱检漏法：使用氦气作为示踪气体，通过质谱仪高灵敏度检测泄漏。
• 压力保持测试：施加恒定压力并监测压力下降速率评估密封性。
• 微生物挑战测试：应用微生物悬浮液测试包装对微生物侵入的抵抗力。
• 氧气透过率测试：测量氧气透过包装材料的速率以评估屏障性能。
• 水蒸气透过率测试：测定水蒸气渗透率评估防潮能力。
• 爆破测试：增加内部压力直至样品破裂以测试最大承受压力。
• 扭力测试：测量开启和闭合瓶盖所需的扭矩评估 usability。
• 跌落测试：从指定高度跌落样品测试机械强度和完整性。
• 振动测试：模拟运输过程中的振动环境评估耐久性。
• 温度循环测试：在不同温度间循环测试热稳定性。
• 外观检查：视觉检查样品表面缺陷如划痕或变形。
• 尺寸测量：使用精密工具测量瓶体尺寸符合规格。
• 重量检查：称重样品确保重量一致性。
• 材质分析：通过光谱仪分析铝瓶材质成分。
• 表面粗糙度测试：测量表面光滑度评估加工质量。
• 涂层测试：评估涂层均匀性和附着力。
• 老化测试：加速老化过程预测产品寿命。
• 应力测试：施加机械应力测试变形和恢复能力。
• 疲劳测试：重复加载测试长期耐用性。
• 气体渗透测试：测定特定气体透过率。
• 湿度测试：暴露于高湿度环境评估性能。
• 化学 resistance 测试：测试对化学物质的耐受性。

检测仪器

• 真空计
• 压力传感器
• 泄漏检测仪
• 氦质谱检漏仪
• 微生物挑战系统
• 氧气透过率测试仪
• 水蒸气透过率测试仪
• 爆破测试仪
• 扭力测试仪
• 跌落测试机
• 振动台
• 温度循环 chamber
• 显微镜
• 卡尺
• 天平
• 光谱仪
• 表面粗糙度仪
• 涂层测厚仪
• 老化试验箱
• 应力测试机
• 疲劳测试机
• 气体分析仪
• 湿度 chamber
• 化学分析仪