聚酯铝聚乙烯药用复合袋质谱测试

信息概要

聚酯铝聚乙烯药用复合袋是医药包装领域的关键材料，由聚酯(PET)、铝箔(AL)和聚乙烯(PE)通过复合工艺制成的多层结构。该材料需满足药品包装对阻隔性、稳定性和安全性的严苛要求。质谱测试作为核心检测手段，可精准分析材料成分、残留溶剂及迁移物，确保药品免受污染。第三方检测服务通过分析，帮助企业验证材料符合GB 9685、USP<661>及ISO 15378等药包材标准，对保障用药安全具有不可替代的作用。

检测项目

• 总迁移量测试
• 重金属含量
• 溶剂残留总量
• 苯类溶剂残留
• 醛酮类化合物
• 邻苯二甲酸酯含量
• 抗氧化剂析出量
• 光稳定剂残留
• 塑化剂迁移量
• 挥发性有机物VOCs
• 半挥发性有机物SVOCs
• 多环芳烃PAHs
• 初级芳香胺含量
• 乙醛含量
• 2-巯基苯并噻唑
• 双酚A残留
• 紫外吸收物质
• 溶剂纯度分析
• 添加剂定性定量
• 单体残留量
• 低聚物含量
• 无机元素杂质
• 材料成分鉴定
• 热原物质检测
• 荧光增白剂
• 灭菌残留物
• 抗氧化剂168
• 抗氧化剂1010
• 芥酸酰胺析出
• 油墨迁移物

检测范围

• 三边封药用复合袋
• 自立铝塑复合袋
• 防静电药用包装袋
• 透明高阻隔复合袋
• 避光型复合包装
• 真空药用包装袋
• 无菌屏障系统袋
• 防儿童开启包装
• 低温冷冻专用袋
• 中药颗粒复合袋
• 防潮防氧化复合袋
• 透析纸复合包装
• 含干燥剂复合袋
• 多层共挤输液袋
• 血液制品包装袋
• 疫苗专用运输袋
• 冻干粉针复合袋
• 生物样本储存袋
• 放射性药品包装
• 植入器械包装袋
• 可高温灭菌袋
• 耐穿刺复合袋
• 自动包装卷膜
• 异形袋
• 拉链自立袋
• 吸嘴包装袋
• 防伪复合包装
• 纳米涂层复合袋
• 可降解复合包装
• 高透明镀铝袋

检测方法

• 气相色谱质谱联用(GC-MS) - 分析挥发性有机物及溶剂残留
• 液相色谱质谱联用(LC-MS) - 检测非挥发性添加剂及迁移物
• 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) - 超痕量重金属元素检测
• 顶空气相色谱(HS-GC) - 测定残留溶剂及挥发性杂质
• 傅里叶变换红外光谱(FTIR) - 材料成分结构确认
• 热脱附气相质谱(TD-GC/MS) - 材料释放物全扫描分析
• 迁移实验模拟 - 模拟实际使用条件下的物质迁移
• 加速老化试验 - 评估材料长期稳定性
• 裂解气相质谱(Py-GC/MS) - 高分子材料裂解产物分析
• 同位素稀释质谱(IDMS) - 高精度定量分析
• 串联质谱(MS/MS) - 复杂基质中痕量物质确认
• 高分辨质谱(HRMS) - 准确分子量测定及未知物鉴定
• 直接进样质谱(DART-MS) - 快速筛查表面污染物
• 离子淌度质谱(IMS) - 分离同分异构体干扰
• 全二维气相色谱质谱(GC×GC-MS) - 复杂组分分离分析
• 分子排阻色谱(SEC-MS) - 聚合物分子量分布测定
• 激光解吸电离质谱(LDI-MS) - 涂层添加剂分析
• 电喷雾电离质谱(ESI-MS) - 极性化合物分析
• 大气压化学电离质谱(APCI-MS) - 弱极性化合物检测
• 二次离子质谱(SIMS) - 表面成分深度剖析

检测仪器

• 三重四极杆气质联用仪
• 高分辨飞行时间质谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 顶空自动进样器
• 热脱附装置
• 凝胶渗透色谱仪
• 离子色谱质谱联用仪
• 全二维气相色谱系统
• 激光解吸电离平台
• 串联质谱分析系统
• 同位素比质谱仪
• 直接实时分析离子源
• 离子淌度分离装置
• 裂解器附件系统