壳聚糖止血纱布克重测试

信息概要

壳聚糖止血纱布是以天然壳聚糖为主要成分的医用止血材料，通过特殊工艺制成的功能性敷料。克重测试作为关键质量控制指标，直接关系到产品的止血性能、吸液能力和使用安全性。第三方检测机构依据国家医疗器械标准及行业规范，通过检测确保产品克重参数符合医疗应用要求，为临床安全提供技术保障，避免因克重偏差导致的止血效果下降或生物相容性问题。

检测项目

• 单位面积质量
• 厚度均匀性
• 纵向断裂强力
• 横向断裂强力
• 断裂伸长率
• 顶破强力
• 吸水速率
• 保水率
• PH值
• 水溶物含量
• 灰分含量
• 壳聚糖含量
• 脱乙酰度
• 重金属残留量
• 微生物限度
• 无菌性能
• 溶血率
• 细胞毒性
• 皮肤致敏性
• 刺激指数
• 急性全身毒性
• 热原检测
• 内毒素水平
• 纤维脱落率
• 孔径分布
• 孔隙率
• 液体穿透时间
• 蒸发速率
• 水蒸气透过率
• 止血时间

检测范围

• 纯壳聚糖无纺布
• 壳聚糖/胶原复合纱布
• 壳聚糖/海藻酸钙敷料
• 纳米纤维壳聚糖纱布
• 抗菌型壳聚糖敷料
• 可吸收止血纱布
• 战伤急救止血绷带
• 外科手术用止血材料
• 牙科止血棉
• 妇科止血栓
• 烧伤创面敷料
• 腔道止血纱布
• 可溶性止血材料
• 冻干型止血海绵
• 静电纺丝止血膜
• 羧甲基壳聚糖敷料
• 季铵盐化壳聚糖纱布
• 明胶/壳聚糖复合敷料
• 载药缓释止血纱布
• 辐照灭菌止血材料
• 儿童专用止血敷料
• 内窥镜用止血材料
• 透明质酸复合敷料
• 胶原蛋白复合纱布
• 纤维素/壳聚糖混纺
• 碳化二亚胺交联型
• 戊二醛交联型
• 光固化水凝胶型
• 温敏型水凝胶
• 多层复合止血绷带

检测方法

• GB/T 24218.1 纺织品 非织造布试验方法 单位面积质量的测定
• YY/T 0471.1 接触性创面敷料试验方法 液体吸收性
• GB/T 3923.1 纺织品 织物拉伸性能 断裂强力和断裂伸长率的测定
• ISO 9073-3 非织造布撕裂强力测定
• GB/T 19976 纺织品 顶破强力的测定 钢球法
• ChP 2020 微生物限度检查法
• ISO 10993-5 医疗器械生物学评价 体外细胞毒性试验
• ASTM F756 材料溶血性能标准评估
• GB/T 16886.10 刺激与皮肤致敏试验
• YY/T 0615.1 接触性创面敷料 标准测试方法
• USP 161 医疗器械热原检测
• GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 生物试验
• FTIR光谱法 壳聚糖脱乙酰度测定
• 滴定法 游离氨基含量测定
• ICP-MS 重金属元素分析
• HPLC 溶剂残留检测
• SEM 微观形貌表征
• BET法 比表面积及孔径分析
• 体外动态凝血试验
• 动物活体止血模型验证

检测仪器

• 电子分析天平
• 织物厚度仪
• 万能材料试验机
• 撕裂强度测试仪
• 顶破强度测试仪
• 恒温恒湿箱
• 真空干燥箱
• 马弗炉
• PH计
• 紫外分光光度计
• 傅里叶红外光谱仪
• 液相色谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 扫描电子显微镜
• 比表面及孔隙度分析仪