蛋白质聚集实验

信息概要

蛋白质聚集实验是生物医药研发和质量控制中的关键检测项目，主要用于评估蛋白质药物的稳定性、纯度和聚集倾向。蛋白质聚集可能导致药物效价降低或免疫原性增加，因此检测其聚集行为对确保药物安全性和有效性至关重要。本服务提供全面的蛋白质聚集分析，涵盖从早期研发到商业化生产的全周期检测需求。

检测项目

• 蛋白质聚集程度测定
• 可溶性聚集体含量
• 不溶性聚集体含量
• 粒径分布分析
• 聚集体形态观察
• 热稳定性评估
• 机械应力诱导聚集
• pH依赖性聚集
• 离子强度影响分析
• 表面电荷测定
• 疏水性变化检测
• 二级结构变化分析
• 三级结构完整性评估
• 聚集动力学研究
• 温度诱导聚集倾向
• 冻融稳定性测试
• 搅拌应力测试
• 光照稳定性评估
• 长期储存稳定性
• 加速稳定性研究

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 重组蛋白
• 疫苗蛋白
• 酶制剂
• 细胞因子
• 生长因子
• 激素蛋白
• 抗体偶联药物
• 双特异性抗体
• 纳米抗体
• 血浆蛋白
• 胶原蛋白
• 纤维蛋白
• 膜蛋白
• 核蛋白
• 糖蛋白
• 脂蛋白
• 荧光标记蛋白
• 同位素标记蛋白

检测方法

• 动态光散射(DLS)：测量蛋白质颗粒的粒径分布
• 静态光散射(SLS)：测定蛋白质分子量和聚集状态
• 尺寸排阻色谱(SEC)：分离和定量不同聚集状态
• 分析型超速离心(AUC)：高分辨率分析聚集行为
• 圆二色谱(CD)：监测二级结构变化
• 荧光光谱：检测蛋白质构象变化
• 傅里叶变换红外光谱(FTIR)：分析蛋白质二级结构
• 差示扫描量热法(DSC)：测定蛋白质热稳定性
• 纳米颗粒跟踪分析(NTA)：可视化颗粒大小和浓度
• 显微成像技术：直接观察聚集体形态
• 浊度测定：快速评估蛋白质聚集程度
• 流式细胞术：分析大颗粒聚集物
• 表面等离子体共振(SPR)：研究分子间相互作用
• 质谱分析：鉴定聚集相关修饰
• X射线散射：研究聚集体的高级结构

检测仪器

• 动态光散射仪
• 静态光散射仪
• 液相色谱仪
• 分析型超速离心机
• 圆二色谱仪
• 荧光分光光度计
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 差示扫描量热仪
• 纳米颗粒跟踪分析仪
• 原子力显微镜
• 电子显微镜
• 流式细胞仪
• 表面等离子体共振仪
• 质谱仪
• X射线散射仪