药品片剂脆碎度实验

信息概要

药品片剂脆碎度实验是评估片剂在运输、储存或使用过程中抵抗磨损、断裂或破碎能力的重要检测项目。该实验通过模拟片剂在实际环境中可能遇到的机械应力，确保其物理稳定性和完整性。检测脆碎度对于保证药品质量、有效性和安全性至关重要，同时也是符合各国药典和法规要求的必要环节。

第三方检测机构提供的药品片剂脆碎度检测服务，帮助制药企业优化生产工艺、提升产品质量，并确保符合行业标准和监管要求。通过科学的检测方法和先进的仪器设备，我们为客户提供准确、可靠的检测数据，助力药品研发和生产。

检测项目

• 脆碎度
• 片重差异
• 硬度
• 厚度
• 直径
• 崩解时限
• 溶出度
• 水分含量
• 外观检查
• 脆碎度损失率
• 片剂边缘完整性
• 片剂表面光滑度
• 片剂断裂力
• 片剂耐磨性
• 片剂抗压强度
• 片剂孔隙率
• 片剂密度
• 片剂脆性指数
• 片剂脆碎度变异系数
• 片剂脆碎度合格率

检测范围

• 普通片剂
• 薄膜衣片
• 糖衣片
• 肠溶片
• 缓释片
• 控释片
• 咀嚼片
• 分散片
• 泡腾片
• 舌下片
• 口含片
• 植入片
• 多层片
• 微片
• 纳米片
• 中药片剂
• 西药片剂
• 保健品片剂
• 兽药片剂
• 口腔崩解片

检测方法

• 药典脆碎度测试法：依据各国药典标准进行片剂脆碎度测试。
• 旋转鼓法：使用旋转鼓模拟片剂在运输过程中的磨损情况。
• 跌落测试法：通过自由落体模拟片剂跌落时的脆碎情况。
• 振动测试法：模拟片剂在运输过程中的振动环境。
• 压力测试法：测定片剂在压力作用下的脆碎性能。
• 光学显微镜法：观察片剂表面磨损和边缘完整性。
• 激光扫描法：通过激光扫描评估片剂表面粗糙度。
• 声发射法：检测片剂在受力时的声发射信号。
• 热分析法：分析片剂在温度变化下的脆碎性能。
• 电子天平法：准确测量片剂重量变化。
• 溶出度测试法：评估片剂在溶出介质中的行为。
• 崩解时限法：测定片剂在特定条件下的崩解时间。
• 硬度测试法：使用硬度计测定片剂的抗压强度。
• 水分测定法：通过干燥失重法或卡尔费休法测定水分含量。
• 图像分析法：通过图像处理技术评估片剂表面缺陷。

检测仪器

• 脆碎度测试仪
• 电子天平
• 硬度测试仪
• 厚度仪
• 溶出度测试仪
• 崩解时限测试仪
• 光学显微镜
• 激光扫描仪
• 声发射检测仪
• 热分析仪
• 水分测定仪
• 图像分析系统
• 压力测试机
• 振动测试台
• 跌落测试仪