药品泡罩包装完整性实验

信息概要

药品泡罩包装完整性实验是确保药品包装密封性、阻隔性和安全性的重要检测项目。泡罩包装广泛应用于片剂、胶囊等固体制剂，其完整性直接影响药品的保质期和有效性。通过检测，可有效防止药品受潮、氧化或污染，保障患者用药安全。

第三方检测机构提供全面的泡罩包装完整性检测服务，涵盖物理性能、化学性能及微生物屏障等多维度指标，确保包装符合国际标准（如ISO 15378、USP〈671〉等）和行业规范。

检测项目

• 密封强度测试
• 泄漏检测
• 阻氧性测试
• 阻湿性测试
• 剥离力测试
• 热合强度测试
• 泡罩成型深度
• 铝箔厚度测量
• 穿刺力测试
• 爆破压力测试
• 微生物屏障测试
• 透光率检测
• 印刷附着力测试
• 残留溶剂分析
• 迁移物检测
• 加速老化试验
• 冷热循环测试
• 振动测试
• 跌落测试
• 外观缺陷检查

检测范围

• PVC硬片泡罩
• PVDC复合泡罩
• 铝塑泡罩
• 冷铝泡罩
• 热带铝泡罩
• 儿童安全泡罩
• 多层共挤泡罩
• 高阻隔泡罩
• 透明泡罩
• 防伪泡罩
• 双铝泡罩
• 纸塑复合泡罩
• 可降解泡罩
• 耐高温泡罩
• 耐低温泡罩
• 防潮泡罩
• 避光泡罩
• 抗菌泡罩
• 多腔室泡罩
• 异形泡罩

检测方法

• 色水法：通过负压染色液渗透检测微孔泄漏
• 高压放电法：利用电导原理定位密封缺陷
• 真空衰减法：测量包装内压力变化判断密封性
• 氧透射率法：库仑计检测材料氧气透过量
• 水蒸气透过率法：称重法测定湿阻性能
• 拉力试验机法：定量测试热合部位剥离强度
• 激光测距法：非接触式测量泡窝成型尺寸
• 气相色谱法：分析包装材料残留溶剂
• 迁移池法：模拟药物与包装材料的相互作用
• 菌落计数法：验证微生物屏障有效性
• 氦质谱检漏法：高灵敏度检测微小泄漏
• 红外光谱法：材质成分定性分析
• 加速老化箱：模拟长期储存环境条件
• 振动台测试：评估运输过程耐受性
• 目视检测法：标准光源下观察外观缺陷

检测仪器

• 密封性测试仪
• 泄漏检测仪
• 氧气透过率测试仪
• 水蒸气透过率测试仪
• 电子拉力机
• 热合强度测试仪
• 激光测厚仪
• 穿刺力测试仪
• 爆破压力测试仪
• 气相色谱仪
• 迁移测试池
• 氦质谱检漏仪
• 红外光谱仪
• 恒温恒湿箱
• 振动试验台