药品颗粒筛分指数分布宽度检测

信息概要

药品颗粒筛分指数分布宽度检测是药品质量控制中的重要环节，通过对颗粒大小分布的准确测定，确保药品的均匀性、稳定性和有效性。该检测广泛应用于制药行业，尤其在固体制剂、颗粒剂和粉剂的生产中具有关键作用。第三方检测机构提供的检测服务，帮助制药企业符合国内外药典标准及行业规范，保障药品安全性和疗效。

检测项目

• 颗粒粒径分布：测定颗粒在不同粒径区间的分布比例。
• D10值：表示10%颗粒的粒径小于该值。
• D50值：表示50%颗粒的粒径小于该值。
• D90值：表示90%颗粒的粒径小于该值。
• 分布宽度指数：反映颗粒粒径分布的均匀性。
• 跨度值：描述粒径分布的宽窄程度。
• 均匀度指数：评估颗粒大小的均一性。
• 比表面积：测定颗粒单位质量的表面积。
• 孔隙率：反映颗粒内部孔隙的体积占比。
• 堆密度：测定颗粒在自然堆积状态下的密度。
• 振实密度：测定颗粒在振实后的密度。
• 休止角：评估颗粒的流动性能。
• 卡尔指数：描述颗粒的压缩性和流动性。
• 豪斯纳比率：评估颗粒的压缩特性。
• 脆碎度：测定颗粒在受力情况下的破碎程度。
• 含水量：测定颗粒中的水分含量。
• 吸湿性：评估颗粒吸收水分的能力。
• 静电特性：测定颗粒的静电吸附性能。
• 流动性指数：评估颗粒的流动性能。
• 压缩性指数：描述颗粒在压力下的变形特性。
• 颗粒形状系数：评估颗粒的形状规则性。
• 球形度：描述颗粒接近球形的程度。
• 长径比：测定颗粒长度与直径的比例。
• 表面粗糙度：评估颗粒表面的光滑程度。
• 团聚指数：描述颗粒的团聚倾向。
• 分散性：评估颗粒在介质中的分散能力。
• 沉降速度：测定颗粒在液体中的沉降速率。
• 悬浮性：评估颗粒在液体中的悬浮能力。
• 溶解速率：测定颗粒在溶剂中的溶解速度。
• 药物释放度：评估颗粒中药物的释放性能。

检测范围

• 片剂
• 胶囊剂
• 颗粒剂
• 粉剂
• 散剂
• 微丸
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 肠溶制剂
• 咀嚼片
• 口崩片
• 泡腾片
• 注射用粉针
• 冻干粉针
• 混悬剂
• 乳剂
• 滴丸剂
• 栓剂
• 软胶囊
• 硬胶囊
• 微球
• 纳米粒
• 脂质体
• 植入剂
• 贴剂
• 喷雾剂
• 吸入粉雾剂
• 眼用制剂
• 耳用制剂
• 鼻用制剂

检测方法

• 激光衍射法：利用激光散射原理测定颗粒粒径分布。
• 动态光散射法：通过颗粒布朗运动测定纳米级颗粒粒径。
• 筛分法：使用标准筛网分离不同粒径的颗粒。
• 显微镜法：通过光学或电子显微镜观察颗粒形貌。
• 图像分析法：结合图像处理技术定量分析颗粒形状。
• 沉降法：根据颗粒沉降速度计算粒径分布。
• 库尔特计数法：通过电阻变化测定颗粒大小和数量。
• 比表面积法：利用气体吸附原理测定颗粒比表面积。
• 压汞法：测定颗粒孔隙率和孔径分布。
• 密度梯度法：通过密度梯度离心分离不同密度的颗粒。
• X射线衍射法：分析颗粒的晶体结构和粒径。
• 拉曼光谱法：结合光谱技术分析颗粒成分和粒径。
• 红外光谱法：通过红外吸收特性分析颗粒成分。
• 热分析法：测定颗粒的热稳定性和成分变化。
• 流式细胞术：通过流体动力学原理分析颗粒大小和数量。
• 超声波法：利用超声波衰减测定颗粒粒径。
• 电泳法：通过颗粒电泳迁移率测定表面电荷和粒径。
• 质谱法：分析颗粒的分子量和成分。
• 核磁共振法：通过核磁共振信号分析颗粒结构。
• 离心法：通过离心力分离不同大小的颗粒。
• 过滤法：利用滤膜分离特定粒径的颗粒。
• zeta电位法：测定颗粒表面电荷和稳定性。
• 动态图像分析法：结合动态图像处理技术分析颗粒形貌。
• 静态图像分析法：通过静态图像分析颗粒形状和大小。
• 激光多普勒法：利用多普勒效应测定颗粒运动速度。

检测方法

• 激光粒度分析仪
• 动态光散射仪
• 筛分仪
• 光学显微镜
• 电子显微镜
• 图像分析系统
• 沉降天平
• 库尔特计数器
• 比表面积分析仪
• 压汞仪
• 密度梯度离心机
• X射线衍射仪
• 拉曼光谱仪
• 红外光谱仪
• 热分析仪