心血管支架塑性变形测试

信息概要

心血管支架塑性变形测试是评估支架在受力情况下变形能力的重要检测项目，确保其在植入人体后能够适应血管的生理环境并保持结构完整性。该测试对于保障支架产品的安全性和有效性至关重要，是医疗器械质量控制的关键环节。

通过塑性变形测试，可以验证支架的力学性能、耐久性以及长期使用的可靠性，为临床使用提供科学依据。第三方检测机构在此过程中提供、客观的检测服务，确保产品符合国际标准及法规要求。

检测项目

• 径向支撑力测试
• 轴向压缩性能测试
• 弯曲疲劳测试
• 扭转性能测试
• 塑性变形率测定
• 弹性回复率测试
• 径向回缩率测试
• 轴向拉伸性能测试
• 动态疲劳寿命测试
• 静态负载变形测试
• 抗压强度测试
• 抗弯强度测试
• 抗扭强度测试
• 表面粗糙度检测
• 涂层附着力测试
• 耐腐蚀性能测试
• 生物相容性测试
• 尺寸精度检测
• 材料成分分析
• 微观结构观察

检测范围

• 金属支架
• 药物涂层支架
• 可降解支架
• 裸金属支架
• 聚合物支架
• 覆膜支架
• 球囊扩张支架
• 自扩张支架
• 冠状动脉支架
• 外周血管支架
• 脑血管支架
• 肾动脉支架
• 主动脉支架
• 髂动脉支架
• 颈动脉支架
• 静脉支架
• 胆道支架
• 食管支架
• 气管支架
• 尿道支架

检测方法

• 静态力学测试：通过施加恒定负载测量支架的变形和回复性能。
• 动态疲劳测试：模拟生理环境下的循环负载，评估支架的耐久性。
• 三点弯曲测试：测定支架在弯曲负载下的力学性能。
• 扭转测试：评估支架在扭转力作用下的抗扭性能。
• 压缩测试：测量支架在径向压缩下的支撑力和变形率。
• 拉伸测试：检测支架在轴向拉伸下的力学行为。
• 显微硬度测试：分析支架材料的局部硬度特性。
• 表面形貌分析：通过显微镜或激光扫描观察支架表面特征。
• 涂层厚度测量：使用光学或电子显微镜测定涂层均匀性和厚度。
• 腐蚀测试：评估支架在模拟体液环境中的耐腐蚀性能。
• 尺寸测量：利用精密仪器检测支架的几何尺寸和公差。
• 材料成分分析：通过光谱或色谱技术确定支架材料的化学成分。
• 微观结构观察：使用电子显微镜分析材料的微观组织。
• 生物相容性测试：通过细胞培养或动物实验评估支架的生物安全性。
• 有限元分析：利用计算机模拟支架在受力情况下的力学行为。

检测仪器

• 万能材料试验机
• 动态疲劳试验机
• 显微硬度计
• 光学显微镜
• 电子显微镜
• 激光扫描仪
• 表面粗糙度仪
• 涂层测厚仪
• 光谱分析仪
• 色谱仪
• 腐蚀测试仪
• 精密测量仪
• 有限元分析软件
• 生物反应器
• 细胞培养箱