中药丸剂包装密封实验

信息概要

中药丸剂包装密封实验是确保药品质量与安全性的重要环节，通过第三方检测机构的服务，可以有效评估包装的密封性能，防止药品受潮、氧化或污染。检测内容包括包装材料的物理性能、密封强度以及环境适应性等，确保产品在运输、储存过程中保持稳定性和有效性。

检测的重要性在于：密封不良可能导致药品失效或变质，直接影响患者用药安全；同时，符合国家药典及相关行业标准是产品上市的基本要求。第三方检测机构通过科学、客观的检测数据，为企业提供合规性证明，助力产品市场准入。

检测项目

• 包装密封强度
• 透气性测试
• 水蒸气透过率
• 氧气透过率
• 热合强度
• 剥离强度
• 包装完整性
• 泄漏测试
• 耐压性能
• 抗穿刺性能
• 摩擦系数
• 表面粗糙度
• 印刷附着力
• 溶剂残留量
• 微生物屏障性能
• 环境温湿度适应性
• 加速老化试验
• 跌落试验
• 振动试验
• 包装材料成分分析

检测范围

• 蜜丸
• 水丸
• 浓缩丸
• 糊丸
• 蜡丸
• 滴丸
• 微丸
• 糖衣丸
• 薄膜衣丸
• 肠溶丸
• 缓释丸
• 控释丸
• 中药软胶囊
• 中药硬胶囊
• 中药片剂
• 中药颗粒剂
• 中药散剂
• 中药膏剂
• 中药丹剂
• 中药锭剂

检测方法

• 负压法密封测试：通过抽真空检测包装泄漏情况
• 正压法密封测试：注入气体加压评估密封强度
• 染色渗透法：使用染色液检测微孔泄漏
• 气泡法：浸水后观察气泡判断密封性
• 气相色谱法：分析包装内气体成分变化
• 红外光谱法：检测材料分子结构稳定性
• 拉力试验机法：定量测试热合部位强度
• 摩擦系数仪：评估包装材料表面滑爽性
• 透湿性测试仪：测定水蒸气透过量
• 透氧仪：量化氧气渗透速率
• 加速老化箱：模拟长期储存环境
• 跌落测试台：验证运输抗冲击能力
• 振动试验机：模拟运输振动环境
• 微生物挑战试验：评估无菌屏障效能
• 液相色谱法：检测溶剂残留量

检测仪器

• 密封性测试仪
• 透气性测试仪
• 透湿性测试仪
• 热合强度测试仪
• 拉力试验机
• 摩擦系数仪
• 气相色谱仪
• 红外光谱仪
• 液相色谱仪
• 加速老化试验箱
• 恒温恒湿箱
• 跌落试验机
• 振动试验台
• 微生物检测系统
• 包装泄漏检测仪