药品泡罩热合强度实验

信息概要

药品泡罩热合强度实验是药品包装质量检测中的重要环节，主要用于评估泡罩包装的热封性能及其密封强度。该检测确保药品在运输、储存过程中包装的完整性，防止受潮、氧化或污染，从而保障药品的安全性和有效性。第三方检测机构通过设备和标准化方法，为客户提供准确、可靠的检测数据，助力企业优化生产工艺并符合法规要求。

检测项目

• 热合强度：测定泡罩包装热封部位的剥离力
• 密封完整性：评估包装是否完全密封无泄漏
• 剥离力：测试热封层分离所需的力
• 热封温度：记录热封工艺中的温度参数
• 热封时间：测定热封过程中的时间控制
• 热封压力：检测热封时施加的压力值
• 拉伸强度：评估材料在拉伸状态下的最大承受力
• 断裂伸长率：测定材料断裂前的伸长百分比
• 抗穿刺性：测试包装抵抗尖锐物穿刺的能力
• 耐压性能：评估包装在受压状态下的稳定性
• 透湿性：检测包装材料的水蒸气透过率
• 透气性：测定氧气或其他气体的透过性
• 材料厚度：测量泡罩各层材料的厚度
• 热封宽度：记录热封区域的宽度尺寸
• 表面粗糙度：评估材料表面的微观不平整度
• 摩擦系数：测试材料表面的滑动阻力
• 热收缩率：测定材料受热后的尺寸变化率
• 抗粘连性：评估材料层间是否易粘连
• 耐高温性：检测材料在高温环境下的稳定性
• 耐低温性：评估材料在低温条件下的性能
• 抗老化性：测试材料在长期储存后的性能变化
• 化学相容性：评估包装与药品的化学相互作用
• 微生物屏障：检测包装阻隔微生物的能力
• 抗静电性：测定材料表面静电积累情况
• 光泽度：评估材料表面的反光特性
• 透明度：测试材料的透光性能
• 色差：检测包装材料的颜色一致性
• 印刷附着力：评估印刷图案与基材的结合强度
• 残留溶剂：测定包装材料中挥发性溶剂的残留量
• 重金属含量：检测材料中重金属元素的浓度

检测范围

• PVC硬片泡罩
• PVDC涂布泡罩
• 铝塑复合泡罩
• 冷铝泡罩
• 热带铝泡罩
• 儿童安全泡罩
• 防伪泡罩
• 多层共挤泡罩
• 高阻隔泡罩
• 透明泡罩
• 不透明泡罩
• 彩色泡罩
• 可撕型泡罩
• 易开封泡罩
• 环保型泡罩
• 生物降解泡罩
• 耐高温泡罩
• 耐低温泡罩
• 防潮泡罩
• 防紫外线泡罩
• 抗菌泡罩
• 防静电泡罩
• 多腔室泡罩
• 异形泡罩
• 大容量泡罩
• 小剂量泡罩
• 口服固体泡罩
• 口服液体泡罩
• 外用药品泡罩
• 医疗器械泡罩

检测方法

• ASTM F88：标准热封强度测试方法
• ISO 11607：医疗器械包装密封性测试
• GB/T 15171：软包装件密封性能试验方法
• ASTM D882：薄塑料材料拉伸性能测试
• ISO 527：塑料拉伸性能测定
• GB/T 8808：复合膜剥离强度试验
• ASTM E96：材料水蒸气透过率测试
• ISO 15106：塑料薄膜透气性测定
• ASTM D1709：塑料薄膜抗穿刺测试
• GB/T 10004：包装材料耐压试验方法
• ASTM D1894：塑料薄膜摩擦系数测试
• ISO 8295：塑料薄膜摩擦系数测定
• ASTM D2240：橡胶硬度测试方法
• GB/T 2410：透明塑料透光率测试
• ASTM D2457：塑料薄膜光泽度测定
• ISO 2813：涂料和清漆镜面光泽度测量
• GB/T 2918：塑料试样状态调节标准
• ASTM D1925：塑料黄色指数测试
• ISO 172：塑料湿热老化试验
• GB/T 4857：包装运输包装件试验方法
• ASTM D3985：氧气透过率测试
• ISO 14644：洁净室微生物控制标准
• GB 4806：食品接触材料安全标准
• USP <671>：药品包装容器测试
• EP 3.2：欧洲药典包装材料标准

检测仪器

• 热封强度测试仪
• 电子拉力试验机
• 密封性测试仪
• 透湿性测试仪
• 透气性测试仪
• 穿刺力测试仪
• 摩擦系数仪
• 厚度测量仪
• 光泽度计
• 色差仪
• 电子天平
• 恒温恒湿箱
• 老化试验箱
• 显微镜
• 气相色谱仪