导管生物相容性实验

信息概要

导管生物相容性实验是评估医疗器械与人体组织或血液接触时安全性的关键测试，确保产品在临床使用中不会引发不良反应。该类检测对于保障患者安全、满足法规要求以及产品上市准入至关重要。第三方检测机构提供的导管生物相容性测试服务，涵盖细胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等多项指标，确保产品符合ISO 10993、GB/T 16886等国际和国内标准。

检测项目

• 细胞毒性测试
• 致敏性测试
• 皮内反应测试
• 急性全身毒性测试
• 亚慢性毒性测试
• 遗传毒性测试
• 植入后局部反应测试
• 血液相容性测试
• 溶血性测试
• 血栓形成测试
• 补体激活测试
• 血小板粘附测试
• 凝血时间测试
• 炎症反应测试
• 降解产物分析
• 可沥滤物测试
• 材料表征测试
• 微生物污染测试
• 内毒素测试
• 热原测试

检测范围

• 心血管导管
• 泌尿导管
• 神经导管
• 呼吸导管
• 消化导管
• 引流导管
• 造影导管
• 透析导管
• 输液导管
• 麻醉导管
• 介入导管
• 导引导管
• 球囊导管
• 微导管
• 多腔导管
• 硅胶导管
• 聚氨酯导管
• 聚乙烯导管
• PTFE导管
• 可降解导管

检测方法

• MTT法（细胞毒性定量分析）
• 琼脂扩散法（细胞毒性定性分析）
• 豚鼠最大化试验（致敏性评估）
• 兔皮内刺激试验（局部反应评估）
• 小鼠全身毒性试验（急性毒性评估）
• Ames试验（遗传毒性筛查）
• 肌肉植入试验（长期生物相容性评估）
• 动态凝血时间测定（血液相容性分析）
• 溶血率测定（红细胞破坏评估）
• 血小板计数法（血栓形成倾向评估）
• ELISA法（补体激活检测）
• 扫描电镜观察（材料表面分析）
• 液相色谱（可沥滤物定量）
• 细菌内毒素检测（鲎试剂法）
• 家兔热原试验（热原性评估）

检测仪器

• 酶标仪
• 细胞培养箱
• 生物显微镜
• CO2培养箱
• 离心机
• PCR仪
• 流式细胞仪
• 扫描电子显微镜
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外分光光度计
• 血小板聚集仪
• 凝血分析仪
• 热原测试仪
• 内毒素检测仪

了解中析

实验室仪器

合作客户