疫苗免疫原性测试

信息概要

疫苗免疫原性测试是评估疫苗能否有效激发人体免疫反应的关键检测项目。该测试通过科学方法验证疫苗诱导机体产生特异性抗体或细胞免疫应答的能力，为疫苗研发、质量控制及上市后监测提供重要依据。

免疫原性检测的重要性在于：确保疫苗达到预期保护效果，优化接种方案，支持监管审批，并为公共卫生决策提供数据支撑。第三方检测机构采用国际标准方法，提供客观、准确的测试服务。

检测项目

• 中和抗体滴度测定
• IgG抗体水平检测
• IgM抗体水平检测
• IgA抗体水平检测
• 细胞毒性T细胞反应
• Th1型细胞因子分泌量
• Th2型细胞因子分泌量
• 抗原特异性CD4+T细胞计数
• 抗原特异性CD8+T细胞计数
• 记忆B细胞频率分析
• 补体激活能力测定
• 抗体依赖性细胞吞噬作用
• 抗体亲和力指数
• 血清转化率统计
• 几何平均滴度计算
• 抗体持久性跟踪
• 交叉保护效力评估
• 黏膜免疫反应检测
• 疫苗抗原表位图谱分析
• 多克隆抗体反应特征

检测范围

• 灭活疫苗
• 减毒活疫苗
• 重组蛋白疫苗
• 病毒载体疫苗
• mRNA疫苗
• DNA疫苗
• 多糖结合疫苗
• 亚单位疫苗
• 类毒素疫苗
• 混合多价疫苗
• 佐剂增强型疫苗
• 鼻喷式疫苗
• 口服疫苗
• 皮内注射疫苗
• 冷冻干燥疫苗
• 新型佐剂系统疫苗
• 肿瘤治疗性疫苗
• 季节性流感疫苗
• 新冠变异株疫苗
• 儿童联合疫苗

检测方法

• 酶联免疫吸附试验(ELISA)：定量检测特异性抗体浓度
• 微量中和试验(MNT)：评估抗体中和病毒的能力
• 流式细胞术(FACS)：分析免疫细胞亚群比例
• ELISpot检测：测定抗原特异性细胞因子分泌
• 多重荧光免疫分析(Luminex)：同步检测多种细胞因子
• 血凝抑制试验(HI)：适用于流感疫苗效力评价
• 补体结合试验(CFT)：检测抗体激活补体的能力
• 免疫荧光测定(IFA)：可视化抗体与抗原结合
• 表面等离子共振(SPR)：实时监测分子相互作用
• 蛋白质芯片技术：高通量抗体谱分析
• 定量PCR(qPCR)：检测免疫相关基因表达
• 免疫印迹(WB)：确认抗体特异性
• 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC) assay
• 噬菌体展示技术：表位定位分析
• 单细胞RNA测序：解析免疫细胞异质性

检测仪器

• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 生物分子相互作用分析系统
• 全自动化学发光仪
• 多功能酶标仪
• 蛋白纯化系统
• 核酸提取仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 凝胶成像系统
• 超速离心机
• 生物安全柜
• 细胞计数仪
• 液相芯片分析系统
• 冷冻切片机
• 自动化电泳系统

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