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二硫键形成实验

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更新时间:2025-06-28  /
咨询工程师

信息概要

二硫键形成实验是生物制药和蛋白质研究中的关键检测项目,主要用于分析蛋白质或多肽中二硫键的形成情况、位置以及稳定性。二硫键对维持蛋白质的高级结构和生物活性具有重要作用,因此该检测在药物研发、质量控制及生物制品安全性评估中不可或缺。

通过的第三方检测服务,客户可以准确获取二硫键的定量和定性数据,确保产品符合国际标准(如ICH、USP、EP等)。检测结果可为工艺优化、批次一致性验证及法规申报提供可靠依据,显著降低研发和生产风险。

检测项目

  • 二硫键数目测定
  • 二硫键位置分析
  • 游离巯基含量检测
  • 二硫键异构体鉴定
  • 氧化还原状态评估
  • 二硫键稳定性测试
  • 分子量确认
  • 肽图分析
  • 质谱鉴定
  • 圆二色谱分析
  • 荧光标记检测
  • 液相色谱(HPLC)纯度
  • 电泳迁移率分析
  • 动态光散射(DLS)
  • 等电点测定
  • N-末端序列验证
  • C-末端序列验证
  • 蛋白质聚集状态分析
  • 降解产物检测
  • 生物活性相关性测试

检测范围

  • 单克隆抗体
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 疫苗
  • 酶制剂
  • 多肽药物
  • 抗体偶联药物(ADC)
  • 细胞因子
  • 生长因子
  • 激素类蛋白
  • 血液制品
  • 诊断用蛋白
  • 病毒载体
  • 基因治疗产品
  • 双特异性抗体
  • 纳米抗体
  • Fc融合蛋白
  • 干扰素
  • 白介素
  • 毒素蛋白

检测方法

  • 质谱法(MS):高精度测定二硫键位置和分子量
  • Ellman试剂法:定量检测游离巯基
  • 还原/非还原SDS-PAGE:评估二硫键对电泳迁移的影响
  • 液相色谱(HPLC):分离和定量二硫键异构体
  • 圆二色谱(CD):分析二硫键对蛋白质二级结构的影响
  • 荧光光谱法:监测二硫键相关构象变化
  • Edman降解:N-末端测序验证二硫键位置
  • 动态光散射(DLS):检测二硫键介导的聚集
  • 毛细管电泳(CE):高分辨率分离二硫键变体
  • X射线晶体学:解析二硫键三维结构
  • 核磁共振(NMR):溶液状态二硫键分析
  • 酶联免疫吸附试验(ELISA):功能性二硫键检测
  • 差示扫描量热法(DSC):评估二硫键热稳定性
  • 尺寸排阻色谱(SEC):分析二硫键相关聚合体
  • 红外光谱(IR):表征二硫键振动模式

检测仪器

  • 高分辨质谱仪
  • 液相色谱仪
  • 圆二色谱仪
  • 荧光分光光度计
  • SDS-PAGE电泳系统
  • 毛细管电泳仪
  • 动态光散射仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 等电聚焦电泳仪
  • Edman降解仪
  • 核磁共振仪
  • X射线衍射仪
  • 差示扫描量热仪
  • 红外光谱仪
  • 酶标仪

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