基因毒性检测

信息概要

基因毒性检测是评估化学物质、药物或环境污染物对DNA损伤潜力的关键测试，旨在识别可能导致基因突变、染色体断裂或致癌风险的潜在危害。此类检测在药品开发、化妆品安全评估、食品接触材料认证及工业化学品监管中具有重要作用，是保障人类健康和环境安全的核心环节。

通过检测服务，可帮助客户满足国际法规要求（如ICH、OECD指南），降低产品上市风险，并为风险评估提供科学依据。

检测项目

• Ames试验（细菌回复突变试验）
• 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
• 微核试验（体内/体外）
• 彗星试验（单细胞凝胶电泳）
• 小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验
• 姐妹染色单体交换试验
• 基因突变分析（HPRT试验）
• DNA加合物检测
• 有丝分裂指数测定
• 非程序性DNA合成试验
• 生殖细胞突变试验
• DNA链断裂检测
• 氧化应激相关基因表达分析
• 细胞转化试验
• 转基因动物突变模型检测
• 染色体断裂定量分析
• DNA修复能力评估
• 基因组不稳定性检测
• 端粒长度及功能分析
• 表观遗传学修饰检测

检测范围

• 药品原料及制剂
• 化妆品成分及成品
• 食品添加剂
• 食品接触材料
• 工业化学品
• 农药及农用化学品
• 医疗器械材料
• 生物材料
• 纳米材料
• 环境污染物
• 饮用水处理剂
• 兽药产品
• 烟草制品
• 化工中间体
• 纺织染料
• 电子烟液成分
• 包装材料
• 消毒剂成分
• 植物提取物
• 基因治疗载体

检测方法

• Ames试验（ISO 10993-3）：利用突变型沙门氏菌检测诱变性
• 体外微核试验（OECD 487）：评估染色体断裂或丢失
• 彗星试验（OECD 489）：通过电泳检测DNA单链断裂
• 染色体畸变分析（OECD 473）：显微镜观察结构异常
• 转基因啮齿体细胞突变试验（OECD 488）
• 流式细胞术微核分析：高通量细胞遗传学评估
• 荧光原位杂交（FISH）：特异性染色体损伤检测
• 定量PCR基因缺失检测
• 高通量测序全基因组筛查
• 免疫印迹法检测DNA损伤标志物
• γ-H2AX焦点分析（DNA双链断裂标记）
• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）检测DNA加合物
• 流式细胞仪细胞周期分析
• 斑马鱼胚胎基因毒性模型
• 三维皮肤模型基因毒性评估（EpiDerm™）

检测仪器

• 流式细胞仪
• 液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 实时荧光定量PCR仪
• 全自动细胞成像分析系统
• 超速离心机
• 凝胶电泳成像系统
• 高通量测序仪
• 倒置荧光显微镜
• 多功能酶标仪
• 超低温生物冰箱
• 生物安全柜
• 二氧化碳培养箱
• 超纯水制备系统
• 液氮储存罐