乳酸链球菌素A手性拆分测试

信息概要

• 乳酸链球菌素A是一种由乳酸链球菌产生的抗菌肽，广泛应用于食品防腐和医药领域，其手性拆分测试涉及对映体的分离和鉴定，以确保产品的光学纯度和生物活性。
• 检测的重要性在于：手性分子的不同对映体可能具有截然不同的药理活性和毒性，因此手性拆分测试对于保证产品安全性、效价和合规性至关重要，避免无效或有害对映体的存在。
• 概括检测信息：本检测服务涵盖手性纯度、杂质分析、物理化学参数和生物活性测试，提供全面的质量评估，支持产品研发、生产和 regulatory compliance。

检测项目

• 手性纯度
• 对映体过量(ee)
• 总纯度
• 水分含量
• 重金属含量
• 微生物限度
• pH值
• 溶解度
• 熔点
• 比旋光度
• 紫外吸收
• 红外光谱特征
• 核磁共振氢谱分析
• 质谱分子量测定
• 残留溶剂
• 相关物质
• 含量测定
• 稳定性测试
• 降解产物
• 手性杂质
• 非手性杂质
• 颗粒大小分布
• 密度
• 粘度
• 表面张力
• 抗氧化性
• 抗菌活性
• 毒性测试
• 遗传毒性
• 过敏性测试

检测范围

• 工业级乳酸链球菌素A
• 食品级乳酸链球菌素A
• 医药级乳酸链球菌素A
• 高纯度乳酸链球菌素A
• 低纯度乳酸链球菌素A
• 粉末形式乳酸链球菌素A
• 液体形式乳酸链球菌素A
• 胶囊形式乳酸链球菌素A
• 片剂形式乳酸链球菌素A
• 注射用乳酸链球菌素A
• 口服用乳酸链球菌素A
• 外用乳酸链球菌素A
• 来自不同菌株的乳酸链球菌素A
• 合成乳酸链球菌素A
• 天然提取乳酸链球菌素A
• 标准品乳酸链球菌素A
• 样品乳酸链球菌素A
• 原料药乳酸链球菌素A
• 制剂乳酸链球菌素A
• 中间体乳酸链球菌素A
• 副产品乳酸链球菌素A
• 降解产物乳酸链球菌素A
• 仿制品乳酸链球菌素A
• 品牌A乳酸链球菌素A
• 品牌B乳酸链球菌素A
• 研究用乳酸链球菌素A
• 商业用乳酸链球菌素A
• 临床试验用乳酸链球菌素A
• 食品添加剂乳酸链球菌素A
• 化妆品用乳酸链球菌素A

检测方法

• 液相色谱法(HPLC) - 用于分离和定量分析对映体和杂质。
• 气相色谱法(GC) - 适用于挥发性成分如残留溶剂的检测。
• 手性色谱法 - 专门设计用于手性分子的对映体分离。
• 紫外-可见光谱法(UV-Vis) - 测定样品的吸光特性以评估纯度。
• 红外光谱法(IR) - 分析官能团和分子结构。
• 核磁共振波谱法(NMR) - 提供详细的分子结构信息。
• 质谱法(MS) - 用于准确测定分子量和碎片分析。
• 旋光法 - 测量光学活性以确定对映体过量。
• 滴定法 - 用于含量测定和酸碱度分析。
• 水分测定法（卡尔费休法） - 准确测量样品中的水分含量。
• 重金属测试法 - 检测铅、汞等重金属杂质。
• 微生物限度测试 - 评估微生物污染水平。
• pH测定 - 使用pH计测量溶液的酸碱度。
• 溶解度测试 - 确定样品在不同溶剂中的溶解性。
• 熔点测定 - 通过熔点仪评估样品的熔点范围。
• 稳定性指示方法 - 模拟条件测试产品的化学稳定性。
• 对映体过量(ee)测定 - 结合手性HPLC计算对映体比例。
• 杂质谱分析 - 使用色谱技术鉴定和量化杂质。
• 残留溶剂分析 - 通过GC-MS检测有机溶剂残留。
• 生物活性测试 - 测定抗菌效价 using microbiological assays.

检测仪器

• 液相色谱仪(HPLC)
• 气相色谱仪(GC)
• 手性色谱柱
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 核磁共振仪
• 质谱仪
• 旋光仪
• 自动滴定仪
• 卡尔费休水分测定仪
• 原子吸收光谱仪
• 微生物培养箱
• pH计
• 熔点仪
• 稳定性试验箱