未折叠蛋白实验

信息概要

• 未折叠蛋白实验是一种专注于检测蛋白质在非天然状态下的特性、稳定性和功能的服务，广泛应用于生物制药、疾病研究和质量控制领域。该产品通过分析蛋白质的折叠状态、聚集倾向和功能完整性，帮助客户评估蛋白质产品的安全性和有效性。检测的重要性在于确保蛋白质类药物的稳定性、减少免疫原性风险，并支持合规性要求，如FDA和EMA的指南。
• 本检测服务提供全面的参数分析，涵盖从基本物化性质到高级结构特征，确保数据的准确性和可靠性。第三方检测机构利用先进技术和方法，为客户提供标准化报告，助力研发和生产过程中的决策优化。

检测项目

• 蛋白质浓度测定
• 二级结构分析
• 三级结构评估
• 热稳定性测试
• 化学稳定性评估
• 聚集倾向分析
• 溶解度测定
• 荧光光谱分析
• 圆二色谱扫描
• 动态光散射测量
• 静态光散射分析
• 尺寸排阻色谱
• 质谱分析
• 电泳迁移率
• 等电点测定
• 疏水性评估
• 氧化状态检测
• 还原状态分析
• 二硫键 mapping
• 氢-氘交换质谱
• 核磁共振 spectroscopy
• 表面等离子体共振
• 酶活性测定
• 配体结合 affinity
• 变性温度测量
• 再折叠效率评估
• 颗粒物计数
• 浊度测试
• 粘度测定
• pH 稳定性分析
• 缓冲液兼容性测试
• 储存稳定性监测
• 冻融循环测试
• 剪切应力敏感性
• 光稳定性评估

检测范围

• 重组蛋白质
• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 酶类蛋白质
• 激素蛋白质
• 细胞因子
• 生长因子
• 融合蛋白质
• 肽类化合物
• 病毒样颗粒
• 蛋白质复合物
• 膜蛋白质
• 可溶性蛋白质
• 不溶性蛋白质
• 糖基化蛋白质
• 磷酸化蛋白质
• 乙酰化蛋白质
• 泛素化蛋白质
• 脂化蛋白质
• 荧光标记蛋白质
• 生物素化蛋白质
• His-tag 蛋白质
• GST-tag 蛋白质
• FC融合蛋白质
• 细胞裂解液样品
• 血清样品
• 组织提取物
• 发酵液样品
• 纯化中间体
• 最终制剂产品
• 临床 trial 样品
• research grade 蛋白质
• GMP grade 蛋白质
• 诊断用蛋白质
• therapeutic proteins

检测方法

• SDS-PAGE：用于分析蛋白质分子量和纯度基于电泳分离。
• Western Blot：通过抗体检测特定蛋白质的 presence 和 modification。
• 圆二色谱：测量蛋白质二级结构如 alpha-helix 和 beta-sheet 含量。
• 荧光光谱：评估蛋白质 folding 状态通过 intrinsic 或 extrinsic 荧光。
• 动态光散射：确定蛋白质粒径分布和聚集状态。
• 静态光散射：测量分子量和聚合程度。
• 尺寸排阻色谱：分离蛋白质基于大小并评估聚合体。
• 质谱分析：鉴定蛋白质序列、修饰和 mass。
• 核磁共振：提供原子-level 结构信息 for folded and unfolded states。
• 等电点聚焦：测定蛋白质等电点以评估 charge heterogeneity。
• 差示扫描量热法：测量热稳定性通过 denaturation temperature。
• 微量热法：分析 binding affinity 和 thermodynamics。
• 表面等离子体共振：实时监测 biomolecular interactions。
• 酶联免疫吸附 assay：定量特定蛋白质或 modifications。
• 氢-氘交换质谱：探测蛋白质动态和 folding pathways。
• 毛细管电泳：分离和分析蛋白质 variants。
• 红外光谱：识别 secondary structure changes。
• 拉曼光谱：提供 vibrational information on protein structure。
• 超离心分析：评估 sedimentation coefficient and aggregation。
• 色谱聚焦：分离蛋白质基于 charge characteristics。
• 荧光共振能量转移：研究蛋白质 conformational changes。
• 生物层干涉术：测量 binding kinetics without labels。
• 粒子计数：使用 instruments like FlowCam to analyze particulates。
• 粘度测定：通过 viscometer 评估 solution viscosity。
• 浊度测试：使用 nephelometer 测量 turbidity as aggregation indicator。

检测仪器

• 分光光度计
• 圆二色谱仪
• 荧光光谱仪
• 动态光散射仪
• 静态光散射仪
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 核磁共振仪
• 等电点聚焦系统
• 差示扫描量热仪
• 表面等离子体共振仪
• 酶标仪
• 毛细管电泳系统
• 红外光谱仪
• 超离心机
• 粒子计数器
• 粘度计
• 浊度计
• 电泳系统
• 色谱系统