组织分布实验

信息概要

• 组织分布实验是药物临床前安全性评价的核心环节，旨在阐明受试物在动物体内全身各组织的吸收、分布、代谢和排泄特征。
• 该检测对于评估药物在靶器官的暴露量、潜在蓄积性以及理解其药效学和毒理学特性至关重要，是新药申报注册（如FDA、NMPA）不可或缺的组成部分。
• 本服务通过高灵敏度的分析技术，精确测定不同时间点受试物在各组织器官中的浓度，为判断其安全性和开发前景提供关键数据支持。

检测项目

• 血浆中药物浓度
• 心脏组织中药物浓度
• 肝脏组织中药物浓度
• 脾脏组织中药物浓度
• 肺脏组织中药物浓度
• 肾脏组织中药物浓度
• 大脑组织中药物浓度
• 睾丸组织中药物浓度
• 卵巢组织中药物浓度
• 脂肪组织中药物浓度
• 肌肉组织中药物浓度
• 骨骼组织中药物浓度
• 肾上腺组织中药物浓度
• 甲状腺组织中药物浓度
• 淋巴结中药物浓度
• 眼球中药物浓度
• 胃组织中药物浓度
• 肠组织中药物浓度
• 胆汁中药物浓度
• 皮肤中药物浓度
• 毛发中药物浓度
• 胰脏中药物浓度
• 胸腺中药物浓度
• 子宫中药物浓度
• 前列腺中药物浓度
• 乳汁中药物浓度
• 胎盘中药物浓度
• 胎儿组织中药物浓度
• 脊髓液中药物浓度
• 关节液中药物浓度

检测范围

• 小分子化学药物
• 生物制剂（单抗、融合蛋白）
• 基因治疗载体（AAV、腺病毒等）
• 细胞治疗产品（CAR-T、干细胞等）
• 多肽类药物
• 核酸类药物（siRNA、mRNA等）
• 放射性药物
• 中药及天然产物提取物
• 疫苗产品
• 医疗器械浸提液
• 纳米药物
• 脂质体药物
• 前体药物
• 抗生素
• 抗肿瘤药物
• 心血管系统药物
• 神经系统药物
• 消化系统药物
• 呼吸系统药物
• 免疫调节剂
• 激素类药物
• 维生素及矿物质
• 造影剂
• 诊断用放射性示踪剂
• 外科植入材料
• 药用辅料
• 保健品原料
• 农药残留
• 环境污染物
• 食品添加剂

检测方法

• 液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：高灵敏度、高特异性的定量分析方法
• 放射性同位素标记示踪法：使用¹⁴C或³H标记化合物进行全身自显影或组织计数
• 酶联免疫吸附测定法（ELISA）：基于抗原抗体反应进行生物大分子的定量检测
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于检测含有金属元素的药物或纳米材料
• 显微放射自显影术：用于在组织切片水平上精确定位放射性标记化合物的分布
• 荧光成像法：对具有自发荧光或标记荧光基团的化合物进行组织分布可视化
• 免疫组织化学法（IHC）：利用特异性抗体对组织中的靶蛋白进行定位和半定量分析
• 气相色谱-质谱法（GC-MS）：适用于挥发性或可衍生化的小分子化合物分析
• 高效液相色谱法（HPLC）：配备紫外或荧光检测器，用于常规药物浓度分析
• 激光剥蚀电感耦合等离子体质谱法（LA-ICP-MS）：用于元素在组织中的原位分布分析
• 整体切片自显影术（WBA）：获取放射性标记化合物在全身各组织分布的宏观图像
• 流式细胞术：用于分析药物在特定细胞群体中的分布
• 液相色谱-高分辨质谱法（LC-HRMS）：进行非靶向筛查和代谢物鉴定
• 闪烁计数法：对放射性标记的组织样本进行总放射性强度测量
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于组织中特定金属元素的定量检测
• 毛细管电泳法（CE）：分离和检测带电分子，如多肽和核酸
• 表面等离子共振成像（SPRi）：实时、无标记地分析分子间相互作用
• 拉曼光谱成像：提供药物在组织中的化学成像信息
• 二次离子质谱法（SIMS）：进行极高空间分辨率的元素和分子成像
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于代谢组学分析和药物代谢物结构鉴定

检测仪器

• 三重四极杆液质联用仪（LC-MS/MS）
• 高分辨质谱仪（HRMS）
• 液相色谱仪（HPLC/UPLC）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 显微放射自显影系统
• 整体切片自显影成像系统
• 液体闪烁计数器
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 激光剥蚀系统（LA）
• 荧光成像系统
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 毛细管电泳仪（CE）
• 核磁共振波谱仪（NMR）