RNA脂质体包封实验

信息概要

RNA脂质体包封实验是评估RNA药物递送系统效能的关键检测项目，主要用于分析脂质纳米颗粒（LNP）对RNA分子的包封效率、稳定性和释放特性。该检测对于确保RNA药物的递送效率、靶向性和安全性至关重要，是基因治疗、疫苗开发及核酸药物研发中的核心质量控制环节。

通过第三方检测机构的服务，客户可获得精准的包封率、粒径分布、Zeta电位等关键参数数据，为工艺优化和临床前研究提供可靠依据。本检测服务覆盖从研发到生产的全周期需求，符合GMP、FDA和EMA等国际规范要求。

检测项目

• RNA包封率
• 脂质体粒径分布
• 多分散指数（PDI）
• Zeta电位
• 脂质体浓度
• RNA完整性
• 游离RNA含量
• 脂质组成比例
• 包封稳定性
• 体外释放速率
• 脂质氧化程度
• 磷脂酰乙醇胺含量
• 胆固醇含量
• 阳离子脂质残留
• 内毒素水平
• 无菌检测
• RNA降解率
• 脂质体形态分析
• 储存稳定性
• 冻融循环稳定性

检测范围

• mRNA-LNP疫苗
• siRNA脂质复合物
• CRISPR-Cas9递送系统
• 自复制RNA脂质体
• 环状RNA纳米颗粒
• 肿瘤靶向RNA脂质体
• 呼吸道递送RNA制剂
• 静脉注射用LNP
• 口服核酸递送系统
• 眼部给药RNA脂质体
• 透皮RNA递送制剂
• 温度敏感型RNA脂质体
• pH响应型RNA载体
• 免疫刺激RNA复合物
• 干细胞转染试剂
• 神经组织靶向LNP
• 肝脏靶向RNA制剂
• 肿瘤微环境响应型LNP
• 生物可降解RNA载体
• 阳离子脂质体-RNA复合物

检测方法

• 超速离心法（分离游离与包封RNA）
• 动态光散射（DLS，测定粒径和PDI）
• 电泳迁移率（分析Zeta电位）
• SYBR Gold荧光染色（定量包封率）
• HPLC（分析脂质组成）
• Ribogreen检测（RNA定量）
• 透射电镜（TEM，形态学分析）
• 差示扫描量热法（DSC，相变温度测定）
• 荧光共振能量转移（FRET，稳定性评估）
• 体外释放模型（模拟生理条件释放）
• 硫代巴比妥酸法（脂质氧化检测）
• 鲎试剂法（内毒素测试）
• 琼脂糖凝胶电泳（RNA完整性分析）
• 质谱法（脂质成分鉴定）
• 纳米颗粒跟踪分析（NTA，浓度测定）

检测仪器

• 超速离心机
• 动态光散射仪
• Zeta电位分析仪
• 荧光分光光度计
• 液相色谱仪
• 微量紫外分光光度计
• 透射电子显微镜
• 差示扫描量热仪
• 荧光光谱仪
• 全自动酶标仪
• 纳米颗粒分析仪
• 质谱仪
• 凝胶成像系统
• 实时荧光PCR仪
• 流式细胞仪