单克隆抗体轻链CDR区序列检测

信息概要

单克隆抗体轻链CDR区序列检测是一种针对抗体可变区互补决定区（CDR）的高精度分析服务，主要用于抗体药物的研发、质量控制及临床前研究。通过检测CDR区序列，可以确保抗体的特异性、亲和力及稳定性，为生物制药企业提供关键数据支持。

该检测的重要性在于，CDR区是抗体与抗原结合的核心区域，其序列的准确性直接影响到抗体的功能性和安全性。第三方检测机构通过的技术手段，为客户提供可靠、的检测服务，助力抗体药物的开发与优化。

检测项目

• 轻链CDR1区序列分析
• 轻链CDR2区序列分析
• 轻链CDR3区序列分析
• 轻链框架区序列验证
• 轻链全长序列测定
• 轻链可变区突变检测
• 轻链糖基化位点分析
• 轻链翻译后修饰鉴定
• 轻链信号肽序列检测
• 轻链N端测序
• 轻链C端测序
• 轻链二级结构预测
• 轻链疏水性分析
• 轻链电荷分布评估
• 轻链稳定性预测
• 轻链与重链配对分析
• 轻链表达水平检测
• 轻链降解产物分析
• 轻链聚集倾向评估
• 轻链批次一致性检验

检测范围

• 人源化单克隆抗体
• 鼠源单克隆抗体
• 嵌合单克隆抗体
• 全人源单克隆抗体
• 双特异性抗体
• 抗体片段（Fab）
• 单链抗体（scFv）
• 纳米抗体
• IgG类抗体
• IgM类抗体
• IgA类抗体
• IgE类抗体
• IgD类抗体
• 重组抗体
• 多克隆抗体轻链
• 抗体药物偶联物（ADC）
• 融合蛋白中的轻链
• 临床前研究用抗体
• 商业化生产抗体
• 诊断用抗体

检测方法

• Sanger测序：通过传统测序技术验证CDR区序列
• 高通量测序（NGS）：大规模并行测序，提高检测通量
• 质谱分析：鉴定轻链的分子量及修饰
• 毛细管电泳：分离并分析轻链片段
• ELISA：检测轻链表达水平
• Western Blot：验证轻链蛋白大小及纯度
• 圆二色谱（CD）：分析轻链二级结构
• 表面等离子共振（SPR）：评估轻链与抗原结合活性
• 等电聚焦电泳：测定轻链等电点
• 动态光散射（DLS）：评估轻链聚集状态
• 尺寸排阻色谱（SEC）：分析轻链单体及多聚体
• 荧光标记：追踪轻链在细胞中的分布
• 免疫沉淀（IP）：富集特定轻链进行后续分析
• 生物信息学分析：预测轻链结构与功能
• 实时荧光定量PCR（qPCR）：检测轻链基因表达水平

检测仪器

• ABI测序仪
• Illumina测序平台
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 酶标仪
• 蛋白电泳系统
• 圆二色谱仪
• 表面等离子共振仪
• 等电聚焦电泳仪
• 动态光散射仪
• 液相色谱仪（HPLC）
• 荧光显微镜
• 离心机
• PCR仪
• 生物分析仪