重组蛋白静态光散射检测

信息概要

重组蛋白静态光散射检测是一种用于分析重组蛋白分子量、聚集状态和溶液行为的精密技术。该检测通过测量溶液中蛋白分子对光的散射特性，能够准确评估蛋白的均一性、寡聚化状态以及潜在聚集倾向。在生物制药、疫苗研发和蛋白工程领域，该检测对于确保蛋白药物的安全性、稳定性和有效性至关重要。

通过静态光散射检测，可以快速识别蛋白样品中的异常聚集或降解，为工艺开发、质量控制和法规申报提供关键数据支持。该技术尤其适用于高价值重组蛋白药物的特性分析，是生物药研发过程中不可或缺的环节。

检测项目

• 绝对分子量测定
• 表观分子量分析
• 均一性评估
• 聚集状态分析
• 寡聚化程度测定
• 第二维里系数计算
• 扩散系数测定
• 流体力学半径测量
• 浓度依赖性分析
• 温度稳定性测试
• pH稳定性评估
• 缓冲液兼容性测试
• 添加剂影响分析
• 降解产物检测
• 颗粒形成倾向评估
• 蛋白质-蛋白质相互作用分析
• 构象变化监测
• 批间一致性比较
• 长期稳定性监测
• 冻融稳定性测试

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 细胞因子
• 生长因子
• 酶类重组蛋白
• 疫苗抗原
• 受体蛋白
• 抗体片段
• 多肽药物
• 病毒样颗粒
• 基因治疗载体
• 血液制品
• 诊断用重组蛋白
• 生物类似药
• 双特异性抗体
• ADC药物
• 纳米抗体
• 修饰蛋白
• 糖蛋白
• 膜蛋白

检测方法

• 多角度光散射(MALS) - 通过多个角度测量光散射强度确定分子特性
• 尺寸排阻色谱联用光散射(SEC-MALS) - 结合分离技术提高分辨率
• 动态光散射(DLS) - 测量布朗运动导致的散射光波动
• 静态光散射(SLS) - 直接测量散射光强度与角度的关系
• 场流分离联用光散射(FFF-MALS) - 适用于大分子和聚集体的分析
• 差分离心联用光散射 - 研究沉降过程中的分子特性变化
• 温度梯度光散射 - 评估温度对蛋白稳定性的影响
• 浓度梯度光散射 - 研究蛋白自相互作用
• pH梯度光散射 - 评估pH稳定性
• 停流光散射 - 监测快速构象变化
• 微量差示光散射 - 高灵敏度检测微小变化
• 荧光相关光谱联用光散射 - 结合荧光标记提高特异性
• 电泳联用光散射 - 研究带电状态对聚集的影响
• 红外光散射 - 提供结构互补信息
• X射线散射联用光散射 - 获取更全面的结构信息

检测仪器

• Wyatt DAWN HELEOS II
• Malvern Zetasizer Advance
• Wyatt miniDAWN
• Brookhaven BI-200SM
• Wyatt DynaPro NanoStar
• Malvern OMNISEC
• Wyatt Calypso
• ALV/CGS-3
• Wyatt Mobius
• Malvern Panalytical Empyrean
• Brookhaven BI-9000AT
• Wyatt Eclipse
• Malvern Zetasizer Ultra
• ALV/LSE-5004
• Wyatt DynaPro Plate Reader