重组蛋白长期稳定性实验

信息概要

重组蛋白长期稳定性实验是评估重组蛋白在特定条件下（如不同温度、湿度、光照等）随时间变化的稳定性的重要检测项目。该实验通过模拟长期储存条件，加速蛋白降解过程，从而预测其在实际应用中的有效期和性能表现。

检测的重要性在于确保重组蛋白在储存和使用过程中保持其生物活性、结构完整性和功能性，为药物研发、生物制剂生产及临床应用提供可靠的数据支持。通过第三方检测机构的服务，客户可以获得客观、准确的稳定性评估报告，为产品注册、质量控制和市场准入提供关键依据。

检测项目

• 蛋白质浓度测定
• 纯度分析
• 分子量测定
• 等电点测定
• 紫外吸收光谱分析
• 圆二色谱分析
• 荧光光谱分析
• 动态光散射分析
• 静态光散射分析
• 聚集体含量测定
• 降解产物分析
• 氧化修饰检测
• 脱酰胺化检测
• 糖基化分析
• 生物活性测定
• 结合活性测定
• 酶活性测定
• 内毒素检测
• 微生物限度检测
• 无菌检测

检测范围

• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 融合蛋白
• 细胞因子
• 生长因子
• 酶类蛋白
• 激素类蛋白
• 疫苗抗原
• 诊断用蛋白
• 受体蛋白
• 信号蛋白
• 转录因子
• 结构蛋白
• 膜蛋白
• 分泌蛋白
• 核蛋白
• 胞质蛋白
• 线粒体蛋白
• 叶绿体蛋白
• 病毒蛋白

检测方法

• SDS-PAGE：用于分析蛋白质纯度和分子量
• Western Blot：用于特定蛋白的定性检测
• HPLC：液相色谱法用于纯度分析和定量
• SEC-HPLC：尺寸排阻色谱法用于聚集体分析
• RP-HPLC：反相色谱法用于疏水性分析
• IEX-HPLC：离子交换色谱法用于电荷变体分析
• CE：毛细管电泳用于高分辨率分离
• MALDI-TOF MS：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱用于分子量测定
• ESI-MS：电喷雾电离质谱用于详细结构分析
• CD：圆二色谱用于二级结构分析
• FTIR：傅里叶变换红外光谱用于结构研究
• DLS：动态光散射用于粒径分布分析
• SLS：静态光散射用于绝对分子量测定
• ELISA：酶联免疫吸附测定用于活性检测
• SPR：表面等离子体共振用于结合动力学研究

检测仪器

• 液相色谱仪
• 毛细管电泳仪
• 质谱仪
• 圆二色谱仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 动态光散射仪
• 静态光散射仪
• 紫外分光光度计
• 荧光分光光度计
• 等电聚焦电泳系统
• 凝胶成像系统
• 酶标仪
• 表面等离子体共振仪
• 超速离心机
• 微量热仪