残留宿主蛋白测试

信息概要

残留宿主蛋白测试是一种用于检测生物制品中残留宿主细胞蛋白的检测服务，广泛应用于生物制药、疫苗生产、基因治疗等领域。该检测能够确保产品的安全性和有效性，避免因残留宿主蛋白引发的免疫反应或其他不良反应。通过高灵敏度的检测技术，第三方检测机构为客户提供准确、可靠的检测数据，助力产品质量控制与合规性评估。

检测项目

• 宿主细胞蛋白总量
• 宿主DNA残留量
• 宿主RNA残留量
• 内毒素含量
• 蛋白质电泳分析
• Western Blot检测
• ELISA定量分析
• 质谱分析
• 免疫原性评估
• 蛋白质纯度检测
• 蛋白质浓度测定
• 蛋白质稳定性测试
• 蛋白质降解产物分析
• 蛋白质聚集物检测
• 蛋白质片段分析
• 蛋白质修饰检测
• 蛋白质糖基化分析
• 蛋白质氧化检测
• 蛋白质脱酰胺分析
• 蛋白质二硫键分析

检测范围

• 重组蛋白药物
• 单克隆抗体
• 疫苗制品
• 基因治疗产品
• 细胞治疗产品
• 血液制品
• 生物类似药
• 诊断试剂
• 酶制剂
• 激素类药物
• 干扰素
• 生长因子
• 融合蛋白
• 抗体偶联药物
• 肽类药物
• 核酸药物
• 病毒载体
• 细菌发酵产品
• 酵母表达产品
• 哺乳动物细胞表达产品

检测方法

• ELISA法：基于抗原抗体反应的高灵敏度定量检测方法。
• Western Blot：用于特定宿主蛋白的定性或半定量分析。
• SDS-PAGE：通过电泳分离蛋白质并分析其纯度和降解情况。
• 质谱法：高精度鉴定和定量宿主蛋白及其修饰。
• 液相色谱（HPLC）：分离和定量蛋白质及其杂质。
• 毛细管电泳：高分辨率分析蛋白质异质性。
• 免疫比浊法：快速检测蛋白质含量。
• 免疫荧光法：用于特定蛋白的定位和定量。
• 放射免疫分析：高灵敏度检测痕量蛋白。
• 动态光散射：分析蛋白质聚集状态。
• 圆二色谱：评估蛋白质二级结构。
• 差示扫描量热法：检测蛋白质热稳定性。
• 表面等离子共振：实时监测蛋白质相互作用。
• 流式细胞术：用于细胞表达产物的蛋白检测。
• 核酸杂交：检测宿主DNA或RNA残留。

检测仪器

• 酶标仪
• 电泳仪
• Western Blot成像系统
• 质谱仪
• 液相色谱仪
• 毛细管电泳仪
• 动态光散射仪
• 圆二色谱仪
• 差示扫描量热仪
• 表面等离子共振仪
• 流式细胞仪
• 核酸杂交仪
• 紫外分光光度计
• 荧光显微镜
• 离心机