重组抗体等电点检测

信息概要

重组抗体等电点检测是生物制药领域中的一项关键质量控制指标，用于确定重组抗体在特定pH条件下的电荷特性。

等电点（pI）是抗体分子净电荷为零时的pH值，直接影响其稳定性、溶解性和纯化效率。

准确的等电点检测对于确保抗体药物的有效性、安全性和批次间一致性至关重要。

本检测服务采用国际标准方法，提供高精度、可重复的等电点分析，满足研发和生产的需求。

检测项目

• 等电点（pI）测定
• 电荷异质性分析
• 酸性峰检测
• 碱性峰检测
• 主峰等电点
• 电荷变体分布
• pH梯度稳定性
• 缓冲液兼容性
• 等电聚焦电泳分析
• 毛细管等电聚焦分析
• 电荷降解产物检测
• 脱酰胺化变体分析
• 糖基化变体检测
• C端赖氨酸变体
• N端焦谷氨酸化
• 氧化变体分析
• 聚集态电荷特性
• 片段化变体检测
• 二硫键异构体
• 表面电荷分布

检测范围

• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 人源化抗体
• 嵌合抗体
• 双特异性抗体
• 抗体药物偶联物
• Fc融合蛋白
• scFv抗体片段
• Fab片段
• F(ab')2片段
• IgG1亚型
• IgG2亚型
• IgG4亚型
• IgA抗体
• IgM抗体
• IgE抗体
• 重组纳米抗体
• 抗体类似物
• 双功能抗体
• 多特异性抗体

检测方法

• 毛细管等电聚焦（cIEF）：利用毛细管电泳分离技术测定等电点
• 成像毛细管等电聚焦（icIEF）：结合紫外检测的cIEF改进方法
• 等电聚焦电泳（IEF）：传统凝胶电泳法测定pI
• 二维电泳（2D-IEF）：结合等电聚焦和SDS-PAGE的分离技术
• 微流控芯片等电聚焦：微型化快速检测技术
• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：准确测定电荷变体
• 离子交换色谱（IEC）：分离电荷变体的色谱方法
• pH梯度色谱：基于pH变化的分离技术
• 动态光散射（DLS）：测定电荷相关的聚集状态
• 电泳光散射（ELS）：测量电泳迁移率推算pI
• 表面等离子体共振（SPR）：间接测定电荷相互作用
• 核磁共振（NMR）：高级结构电荷分布分析
• 差示扫描量热法（DSC）：热稳定性与电荷关系研究
• 荧光光谱法：环境敏感探针检测电荷微环境
• 圆二色谱（CD）：二级结构与电荷特性关联分析

检测仪器

• 毛细管电泳仪
• 成像毛细管等电聚焦系统
• 等电聚焦电泳系统
• 二维电泳系统
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 离子色谱仪
• 微流控芯片分析仪
• 动态光散射仪
• 电泳光散射仪
• 表面等离子体共振仪
• 核磁共振波谱仪
• 差示扫描量热仪
• 荧光分光光度计
• 圆二色谱仪