ADC药物抗体序列检测

信息概要

ADC药物抗体序列检测是生物医药领域中的一项关键质量控制环节，旨在确保抗体药物偶联物（ADC）的抗体部分序列准确性和完整性。该检测通过高通量测序、质谱分析等技术，对ADC药物中的抗体序列进行准确鉴定，确保其符合预期设计，避免因序列错误导致的疗效降低或安全性问题。

ADC药物的抗体序列检测对于药物研发、生产和质量控制至关重要。准确的抗体序列是保证药物靶向性和疗效的基础，任何序列偏差都可能导致药物失效或引发免疫反应。第三方检测机构通过的技术手段，为药企提供可靠的序列验证服务，助力ADC药物的安全性和有效性评估。

检测项目

• 抗体轻链可变区序列
• 抗体重链可变区序列
• 抗体恒定区序列
• CDR区序列完整性
• 信号肽序列
• 框架区序列
• 糖基化位点分析
• 突变位点检测
• 序列比对分析
• 翻译后修饰鉴定
• 二硫键定位
• N端序列验证
• C端序列验证
• 抗体片段序列
• 融合蛋白序列
• 载体序列残留
• 宿主细胞蛋白序列
• 抗体亲和力相关序列
• 抗体稳定性相关序列
• 抗体表达量相关序列

检测范围

• 单克隆抗体ADC
• 双特异性抗体ADC
• 人源化抗体ADC
• 嵌合抗体ADC
• 全人源抗体ADC
• 纳米抗体ADC
• 抗体片段ADC
• 糖基化修饰ADC
• 非糖基化修饰ADC
• 细胞毒性药物偶联ADC
• 放射性同位素偶联ADC
• 小分子药物偶联ADC
• 多肽药物偶联ADC
• 蛋白药物偶联ADC
• 核酸药物偶联ADC
• 荧光标记ADC
• 生物素标记ADC
• 聚乙二醇化ADC
• 多价抗体ADC
• 多功能抗体ADC

检测方法

• 质谱分析：通过质谱技术鉴定抗体序列和修饰位点
• 高通量测序：利用NGS技术对抗体序列进行深度测序
• Edman降解：N端序列分析的传统方法
• 毛细管电泳：分离和鉴定抗体片段
• 液相色谱：分离抗体组分并分析序列
• 圆二色谱：分析抗体二级结构
• 表面等离子共振：检测抗体亲和力和结合特性
• ELISA：抗体特异性检测
• Western Blot：抗体表达和大小验证
• 肽图分析：通过酶解和质谱鉴定抗体序列
• 糖基化分析：鉴定抗体糖型
• 二硫键分析：确定抗体二硫键连接方式
• 动态光散射：评估抗体聚集状态
• 差示扫描量热法：分析抗体热稳定性
• 核磁共振：抗体高级结构解析

检测仪器

• 质谱仪
• 高通量测序仪
• 毛细管电泳仪
• 液相色谱仪
• 圆二色谱仪
• 表面等离子共振仪
• 酶标仪
• 蛋白电泳系统
• Western Blot系统
• 肽图分析系统
• 糖基化分析仪
• 二硫键分析仪
• 动态光散射仪
• 差示扫描量热仪
• 核磁共振仪