抗体药物糖基化位点测试

信息概要

抗体药物糖基化位点测试是生物药物质量控制的关键环节之一，通过分析抗体药物中糖链的结构和位点，确保其药效、安全性和一致性。糖基化修饰直接影响抗体的稳定性、半衰期、免疫原性以及生物学功能，因此精准检测糖基化位点对药物研发和生产至关重要。本服务涵盖从单克隆抗体到双特异性抗体等多种类型的糖基化分析，提供全面、合规的检测报告，支持药物申报和工艺优化。

检测项目

• N-糖基化位点鉴定
• O-糖基化位点鉴定
• 糖链组成分析
• 糖链分支结构检测
• 岩藻糖含量测定
• 半乳糖基化水平
• 唾液酸含量分析
• 甘露糖基化比例
• 末端半乳糖检测
• 核心岩藻糖修饰
• 高甘露糖型糖链占比
• 杂合型糖链分析
• 糖基化位点占有率
• 糖链微观不均一性
• 糖链分子量测定
• 糖链连接方式鉴定
• 糖链异构体分离
• 糖基化修饰对亲和力影响
• 糖基化与Fc功能关联性
• 工艺变更对糖基化的影响

检测范围

• 单克隆抗体
• 双特异性抗体
• 抗体偶联药物
• Fc融合蛋白
• IgG1亚型抗体
• IgG2亚型抗体
• IgG4亚型抗体
• IgA类抗体
• IgM类抗体
• 重组抗体片段
• 人源化抗体
• 嵌合抗体
• 鼠源抗体
• 兔源抗体
• 骆驼源抗体
• 糖工程改造抗体
• 临床前候选抗体
• 商业化生产批次抗体
• 生物类似药
• 创新生物药

检测方法

• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：高灵敏度鉴定糖链结构和位点
• 毛细管电泳（CE）：分离糖链异构体
• 亲水相互作用色谱（HILIC）：糖链富集与分析
• 凝集素芯片：高通量糖链谱分析
• 酶解糖链释放：PNGase F/Glyko酶处理
• 还原端标记法：2-AB/2-AA荧光标记
• 糖苷酶消化：特异性糖链结构解析
• 电喷雾电离质谱（ESI-MS）：糖链分子量测定
• MALDI-TOF MS：糖链快速筛查
• 串联质谱（MS/MS）：糖链序列解析
• 糖核磁共振（NMR）：糖链立体结构分析
• 糖电泳：糖链电荷分布检测
• 糖印迹技术：特定糖链结构检测
• 糖基化位点预测软件：生物信息学辅助分析
• 糖链定量PCR：糖基转移酶表达关联分析

检测仪器

• 液相色谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• Orbitrap高分辨质谱仪
• Q-TOF质谱仪
• MALDI-TOF质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 荧光检测器
• 蒸发光散射检测器
• 超液相色谱系统
• 纳米液相色谱系统
• 自动糖链衍生化项目合作单位
• 糖芯片扫描仪
• 核磁共振波谱仪
• 糖电泳分析系统
• 多功能酶标仪