重组蛋白糖型分析检测

信息概要

重组蛋白糖型分析检测是一种针对重组蛋白糖基化修饰进行定性和定量分析的检测服务。糖基化修饰是蛋白质重要的翻译后修饰之一，直接影响蛋白质的稳定性、活性、免疫原性和药代动力学特性。通过糖型分析检测，可以评估重组蛋白药物的质量、一致性和生物活性，为药物研发、生产工艺优化和质量控制提供关键数据支持。

该检测服务广泛应用于生物制药、疫苗开发、诊断试剂生产等领域，确保重组蛋白产品的安全性和有效性。糖型分析的准确性对于满足 regulatory 要求（如 FDA、EMA 等）至关重要，同时也是生物类似药开发和可比性研究的重要组成部分。

检测项目

• N-糖基化位点鉴定
• O-糖基化位点鉴定
• 总糖含量测定
• 中性糖含量分析
• 唾液酸含量测定
• 半乳糖含量分析
• 甘露糖含量测定
• 岩藻糖含量分析
• N-乙酰葡萄糖胺含量
• N-乙酰半乳糖胺含量
• 高甘露糖型糖链分析
• 杂合型糖链分析
• 复合型糖链分析
• 唾液酸化程度评估
• 岩藻糖基化程度评估
• 半乳糖基化程度评估
• 糖链分支度分析
• 糖链异构体分离
• 糖链相对丰度测定
• 糖链结构解析

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 重组激素
• 细胞因子
• 生长因子
• 治疗性酶
• 疫苗抗原
• 抗体药物偶联物
• Fc融合蛋白
• 免疫调节蛋白
• 凝血因子
• 溶栓蛋白
• 受体蛋白
• 病毒样颗粒
• 诊断用重组蛋白
• 基因工程疫苗
• 重组人血清白蛋白
• 干扰素类蛋白
• 白细胞介素类蛋白
• 促红细胞生成素

检测方法

• 液相色谱(HPLC) - 用于糖链的分离和定量分析
• 质谱(MS) - 用于糖链结构的准确鉴定和表征
• 毛细管电泳(CE) - 高分辨率分离糖链异构体
• 凝集素芯片 - 高通量糖链谱分析
• 酶解糖链释放 - 使用特异性糖苷酶释放糖链
• 荧光标记糖链 - 提高检测灵敏度
• 亲水相互作用色谱(HILIC) - 糖链的保留和分离
• 反相色谱(RPLC) - 糖肽分析
• 多维色谱分离 - 复杂糖链谱的解析
• 电喷雾电离质谱(ESI-MS) - 糖链分子量测定
• 基质辅助激光解吸电离质谱(MALDI-MS) - 糖链快速分析
• 串联质谱(MS/MS) - 糖链结构解析
• 糖苷酶消化 - 糖链结构特征分析
• 核磁共振(NMR) - 糖链立体结构分析
• 糖微阵列 - 糖链-凝集素相互作用研究

检测仪器

• 液相色谱仪
• 超液相色谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• 飞行时间质谱仪
• 轨道阱质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 荧光检测器
• 蒸发光散射检测器
• 脉冲安培检测器
• 核磁共振波谱仪
• 基质辅助激光解吸电离质谱仪
• 电喷雾电离质谱仪
• 多维色谱系统
• 糖芯片扫描仪
• 自动糖链分析项目合作单位