细胞库种源检测

信息概要

细胞库种源检测是生物医药领域中的关键质量控制环节，旨在确保细胞株的遗传稳定性、纯度和安全性。第三方检测机构通过的技术手段，为客户提供全面的细胞库种源检测服务，涵盖细胞身份鉴定、微生物污染检测、功能特性分析等多项内容。此类检测对于保障生物制品的合规性、研发数据的可靠性以及临床应用的安全性具有重要意义。

检测项目

• 细胞形态学分析
• 细胞活力检测
• 细胞增殖能力测定
• 细胞表面标志物检测
• 核型分析
• STR基因分型
• 支原体检测
• 细菌和真菌污染检测
• 内毒素检测
• 病毒污染筛查
• 逆转录病毒检测
• 细胞遗传稳定性评估
• 细胞凋亡检测
• 细胞周期分析
• 端粒酶活性检测
• 细胞致瘤性试验
• 细胞功能活性测定
• 细胞代谢产物分析
• 细胞冻存复苏存活率检测
• 细胞库稳定性监测

检测范围

• 干细胞库
• 免疫细胞库
• 肿瘤细胞库
• 杂交瘤细胞库
• 原代细胞库
• 永生化细胞库
• 基因编辑细胞库
• 诱导多能干细胞库
• 间充质干细胞库
• 造血干细胞库
• 胚胎干细胞库
• 神经细胞库
• 肝细胞库
• 心肌细胞库
• 内皮细胞库
• 成纤维细胞库
• 上皮细胞库
• 肌肉细胞库
• 胰岛细胞库
• 软骨细胞库

检测方法

• 流式细胞术：用于细胞表面标志物和细胞周期分析
• PCR技术：用于STR分型和病毒检测
• 微生物培养法：用于细菌和真菌污染检测
• ELISA：用于内毒素和特定蛋白检测
• 电泳技术：用于DNA和RNA分析
• 细胞培养法：用于支原体检测
• 染色体核型分析：用于遗传稳定性评估
• MTT法：用于细胞活力检测
• 克隆形成试验：用于细胞增殖能力测定
• 透射电镜：用于病毒颗粒观察
• 荧光显微镜检查：用于细胞形态学分析
• 液相色谱：用于代谢产物分析
• 实时荧光定量PCR：用于基因表达分析
• 软琼脂克隆形成试验：用于致瘤性检测
• 流式微球阵列技术：用于多重细胞因子检测

检测仪器

• 流式细胞仪
• PCR仪
• 微生物培养箱
• 酶标仪
• 电泳仪
• 生物安全柜
• 倒置显微镜
• 荧光显微镜
• 超速离心机
• 电镜
• 液相色谱仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 细胞计数器
• 二氧化碳培养箱
• 液氮储存罐