双特异性抗体结构检测

信息概要

双特异性抗体结构检测是一种针对双特异性抗体分子结构的分析服务，旨在确保其结构完整性、功能性和安全性。双特异性抗体因其能够同时靶向两种不同抗原，在肿瘤治疗、免疫调节等领域具有重要应用价值。通过精准检测，可验证其结合特异性、稳定性及生物学活性，为研发、生产和质控提供关键数据支持。

检测的重要性在于：确保双特异性抗体的结构设计符合预期，避免因结构异常导致的功能失效或副作用；满足法规要求，为临床试验和上市申报提供可靠依据；优化生产工艺，提高批次间一致性。

检测项目

• 分子量测定
• 纯度分析
• 聚集体含量
• 电荷异质性
• N-糖基化分析
• C端赖氨酸修饰
• 氧化修饰检测
• 脱酰胺化程度
• 二硫键配对分析
• 抗原结合活性
• Fc受体结合力
• 热稳定性评估
• 等电点测定
• 片段化分析
• 疏水性表征
• 动力学参数测定
• 表位占位率
• 细胞毒性效价
• ADCC/CDC活性
• 血浆稳定性测试

检测范围

• IgG-like对称型双抗
• 非对称型双抗
• 纳米抗体衍生双抗
• scFv融合双抗
• DVD-Ig结构双抗
• CrossMab技术双抗
• TandAb双抗
• BiTE双抗
• DART双抗
• Triomab双抗
• Fcab双抗
• κλ双抗
• 正交Fab双抗
• CH1-CL对接双抗
• Knobs-into-Holes双抗
• SEEDbody双抗
• LUZ-Y双抗
• Duobody双抗
• IgG-scFv双抗
• CODV-IgG双抗

检测方法

• 尺寸排阻色谱（SEC-HPLC）：分离分析聚集体和片段
• 反相液相色谱（RP-HPLC）：检测疏水性变异体
• 毛细管电泳（CE-SDS）：准确测定分子量和纯度
• 离子交换色谱（IEX-HPLC）：分析电荷异质性
• 质谱（LC-MS）：完整分子量和肽图分析
• 圆二色谱（CD）：二级结构表征
• 差示扫描量热法（DSC）：热稳定性评估
• 表面等离子共振（SPR）：动力学参数测定
• ELISA：抗原结合活性检测
• 流式细胞术（FACS）：细胞表面结合分析
• 静态光散射（SLS）：绝对分子量测定
• 动态光散射（DLS）：粒径分布分析
• 荧光偏振（FP）：小分子相互作用研究
• 等温滴定量热法（ITC）：结合热力学分析
• 分析超速离心（AUC）：溶液状态特性研究

检测仪器

• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 圆二色谱仪
• 差示扫描量热仪
• 表面等离子共振仪
• 流式细胞仪
• 静态光散射仪
• 动态光散射仪
• 荧光偏振仪
• 等温滴定量热仪
• 分析超速离心机
• 酶标仪
• 生物分子相互作用仪
• 紫外分光光度计