重组蛋白糖基化工程检测

信息概要

重组蛋白糖基化工程检测是针对生物制药中重组蛋白糖基化修饰进行的一项关键质量控制服务。糖基化修饰直接影响蛋白药物的稳定性、免疫原性和生物活性，因此检测糖基化水平、结构和一致性对确保药物安全性和有效性至关重要。本检测服务涵盖糖链结构分析、糖基化位点鉴定、糖型分布等多个维度，为研发和生产提供可靠数据支持。

检测项目

• N-糖基化分析：检测蛋白中N-连接糖链的结构和组成。
• O-糖基化分析：鉴定O-连接糖基化修饰的位点和糖型。
• 糖链末端唾液酸含量：测定糖链末端唾液酸化程度。
• 半乳糖含量：量化糖链中半乳糖的占比。
• 岩藻糖含量：分析糖链中岩藻糖的修饰水平。
• 甘露糖含量：检测高甘露糖型糖链的比例。
• 糖链分支度：评估糖链分支结构的复杂程度。
• 糖基化位点占有率：计算特定位点的糖基化修饰比例。
• 糖型相对丰度：比较不同糖型的分布情况。
• 中性糖组成分析：鉴定糖链中的中性单糖种类。
• 酸性糖组成分析：检测糖链中酸性糖（如唾液酸）的存在。
• 糖链分子量测定：通过质谱分析糖链的准确分子量。
• 糖链连接方式：确定糖链与蛋白的连接类型（如α或β连接）。
• 糖链序列分析：解析糖链的单糖排列顺序。
• 糖链异构体检测：区分糖链的结构异构体。
• 糖基化异质性评估：分析糖基化修饰的批次间差异。
• 糖链电荷分布：评估糖链的电荷异质性。
• 糖链稳定性测试：考察糖链在储存条件下的稳定性。
• 糖链酶敏感性：检测特定糖苷酶对糖链的水解作用。
• 糖链免疫原性筛查：评估糖链潜在的免疫反应风险。
• 糖链与受体结合活性：分析糖链与目标受体的结合能力。
• 糖链荧光标记效率：量化荧光标记糖链的标记率。
• 糖链释放效率：评估化学或酶法释放糖链的效率。
• 糖链衍生化效果：检测衍生化试剂对糖链的修饰效果。
• 糖链色谱保留时间：记录糖链在色谱中的保留行为。
• 糖链质谱响应：评估糖链在质谱中的信号强度。
• 糖链核磁共振谱：通过NMR解析糖链的精细结构。
• 糖链电泳迁移率：分析糖链在电泳中的迁移行为。
• 糖链与凝集素结合：检测糖链与特定凝集素的结合特性。
• 糖链微生物污染：筛查糖链制备过程中的微生物污染。

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 重组疫苗
• 细胞因子
• 生长因子
• 酶替代疗法产品
• 激素类药物
• 抗体偶联药物
• 双特异性抗体
• Fc融合蛋白
• 干扰素类
• 白细胞介素
• 促红细胞生成素
• 粒细胞集落刺激因子
• 凝血因子
• 纤溶酶原激活剂
• 重组人血清白蛋白
• 病毒载体蛋白
• 基因治疗载体蛋白
• 诊断用重组蛋白
• 重组毒素
• 受体-Fc融合蛋白
• 免疫检查点抑制剂
• CAR-T细胞治疗用蛋白
• 重组酶
• 重组抗原
• 重组配体
• 重组结构蛋白
• 重组膜蛋白
• 重组分泌蛋白

检测方法

• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：高灵敏度分析糖链结构和组成。
• 毛细管电泳（CE）：分离糖链异构体并检测电荷异质性。
• 凝集素芯片：高通量筛查糖链与凝集素的结合特性。
• 液相色谱（HPLC）：定量分析糖链的单糖组成。
• 亲水相互作用色谱（HILIC）：分离极性糖链化合物。
• 质谱成像（MSI）：空间定位组织或细胞中的糖链分布。
• 核磁共振（NMR）：解析糖链的立体化学结构。
• 酶联凝集素分析（ELLA）：定量检测特定糖链结构。
• 荧光标记糖链分析：通过荧光信号增强检测灵敏度。
• 糖苷酶消化：特异性酶解糖链以鉴定结构特征。
• 还原端标记法：化学标记糖链还原端用于检测。
• 糖链释放技术：化学或酶法从蛋白上释放糖链。
• 糖链衍生化：化学修饰糖链以提高检测性能。
• 离子交换色谱：分离带电荷的糖链化合物。
• 尺寸排阻色谱：按分子大小分离糖链聚合物。
• 糖链电泳：基于电泳迁移率分离糖链。
• 糖链质谱数据库比对：利用数据库鉴定糖链结构。
• 糖链定量PCR：检测糖基转移酶基因表达水平。
• 糖链免疫印迹：抗体检测特定糖链表位。
• 糖链生物传感器：实时监测糖链与受体的相互作用。
• 糖链微阵列：高通量分析糖链结合特性。
• 糖链放射性标记：利用放射性同位素追踪糖链代谢。
• 糖链比色法：通过显色反应定量糖链。
• 糖链荧光偏振：检测糖链与配体的结合动力学。
• 糖链表面等离子体共振：实时监测糖链分子相互作用。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 核磁共振波谱仪
• 荧光显微镜
• 紫外-可见分光光度计
• 圆二色谱仪
• 表面等离子体共振仪
• 生物分析仪
• 酶标仪
• 电泳系统
• 离心机
• 超液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 红外光谱仪