生物类似药糖谱分析实验

信息概要

生物类似药糖谱分析实验是一种针对生物类似药中糖链结构进行详细表征的检测服务。该检测通过分析糖基化修饰的组成、结构和分布，确保生物类似药与原研药在糖谱上的一致性，从而保证其安全性和有效性。

糖谱分析在生物类似药开发和质量控制中具有重要作用。糖链结构的差异可能影响药物的稳定性、免疫原性和生物活性，因此准确的糖谱分析是确保生物类似药质量的关键步骤。

本检测服务涵盖糖链的定性、定量及结构分析，适用于各类生物类似药的研发、生产和质量控制阶段，为药企和研发机构提供可靠的数据支持。

检测项目

• 单糖组成分析
• N-糖链分析
• O-糖链分析
• 唾液酸含量测定
• 半乳糖含量测定
• 甘露糖含量测定
• 岩藻糖含量测定
• 葡萄糖含量测定
• 糖链分支度分析
• 糖链末端修饰分析
• 糖链异构体分析
• 糖链分子量分布
• 糖链电荷异质性分析
• 糖链连接方式分析
• 糖链非还原端分析
• 糖链还原端分析
• 糖链硫酸化修饰分析
• 糖链磷酸化修饰分析
• 糖链乙酰化修饰分析
• 糖链甲基化修饰分析

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 重组激素
• 疫苗
• 酶替代疗法药物
• 生长因子
• 细胞因子
• 干扰素
• 白介素
• 促红细胞生成素
• 粒细胞集落刺激因子
• 胰岛素类似物
• 抗体药物偶联物
• 双特异性抗体
• 纳米抗体
• 重组凝血因子
• 免疫球蛋白
• 溶栓药物
• 基因治疗载体
• 细胞治疗产品

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于糖链的分离和定量分析
• 质谱法（MS）：用于糖链的结构鉴定和分子量测定
• 毛细管电泳法（CE）：用于糖链的分离和电荷异质性分析
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于糖链结构的详细表征
• 荧光标记法：用于糖链的灵敏检测
• 酶解法：用于特定糖链的释放和分析
• 亲水作用色谱法（HILIC）：用于糖链的分离
• 反相色谱法（RPLC）：用于糖链的分离
• 离子交换色谱法（IEC）：用于糖链的分离
• 尺寸排阻色谱法（SEC）：用于糖链分子量分布分析
• 多维色谱法：用于复杂糖链的分离
• 糖芯片技术：用于糖链的高通量分析
• 凝集素阵列：用于糖链的特异性识别
• 糖链衍生化法：用于提高检测灵敏度
• 糖链酶切图谱法：用于糖链结构分析

检测仪器

• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 核磁共振波谱仪
• 荧光检测器
• 紫外检测器
• 蒸发光散射检测器
• 折射率检测器
• 电喷雾电离源
• 基质辅助激光解吸电离源
• 离子迁移谱仪
• 超液相色谱仪
• 凝胶渗透色谱仪
• 自动糖链分析仪
• 糖芯片扫描仪