脊柱植入物动态压缩实验

信息概要

脊柱植入物动态压缩实验是评估脊柱植入物在模拟生理负荷下的力学性能和耐久性的重要检测项目。该检测对于确保植入物的安全性、可靠性和临床效果至关重要，能够帮助制造商和医疗机构验证产品是否符合相关标准和要求，从而降低手术风险并提高患者预后质量。

检测项目

• 静态压缩强度：评估植入物在静态负荷下的最大承载能力。
• 动态压缩疲劳：测试植入物在循环负荷下的耐久性。
• 屈服强度：测定植入物在塑性变形前的最大应力。
• 弹性模量：评估植入物在弹性变形阶段的刚度。
• 极限压缩强度：测试植入物在破坏前的最大压缩负荷。
• 循环次数：记录植入物在疲劳测试中的循环寿命。
• 位移量：测量植入物在负荷下的形变量。
• 刚度衰减：评估植入物在疲劳测试中的刚度变化。
• 表面磨损：观察植入物表面在动态负荷下的磨损情况。
• 微观结构分析：通过显微镜观察植入物的微观结构变化。
• 裂纹扩展：监测植入物在疲劳测试中的裂纹发展情况。
• 残余变形：测试植入物在卸载后的永久形变量。
• 应力松弛：评估植入物在恒定应变下的应力衰减。
• 蠕变性能：测试植入物在恒定负荷下的时间依赖性变形。
• 动态刚度：测定植入物在动态负荷下的刚度特性。
• 疲劳寿命：预测植入物在特定负荷下的使用寿命。
• 负荷-位移曲线：记录植入物在压缩测试中的力学行为。
• 能量吸收：评估植入物在压缩过程中吸收的能量。
• 失效模式：分析植入物在测试中的破坏形式。
• 生物相容性：评估植入物材料与生物组织的相容性。
• 腐蚀性能：测试植入物在模拟体液环境中的耐腐蚀性。
• 温度影响：评估温度变化对植入物力学性能的影响。
• 湿度影响：测试湿度变化对植入物性能的影响。
• 振动特性：评估植入物在振动负荷下的动态响应。
• 尺寸稳定性：测试植入物在负荷下的尺寸变化。
• 材料成分：分析植入物材料的化学成分。
• 热处理效果：评估热处理对植入物性能的影响。
• 表面粗糙度：测量植入物表面的粗糙度参数。
• 涂层性能：测试植入物涂层的附着力和耐磨性。
• 灭菌效果：评估灭菌过程对植入物性能的影响。

检测范围

• 颈椎前路钢板
• 颈椎后路钢板
• 腰椎前路钢板
• 腰椎后路钢板
• 胸椎前路钢板
• 胸椎后路钢板
• 椎间融合器
• 椎弓根螺钉
• 椎体成形系统
• 人工椎间盘
• 动态稳定系统
• 棘突间撑开器
• 椎板固定器
• 侧块螺钉
• 横连接杆
• 钛网
• PEEK融合器
• 碳纤维融合器
• 可膨胀融合器
• 斜向腰椎间融合器
• 前路腰椎间融合器
• 后路腰椎间融合器
• 颈椎融合器
• 胸椎融合器
• 骶骨固定系统
• 骶髂关节固定系统
• 脊柱侧弯矫正系统
• 脊柱肿瘤重建系统
• 脊柱创伤固定系统
• 脊柱微创固定系统

检测方法

• ASTM F1717：脊柱植入物静态和疲劳测试标准方法。
• ISO 12189：脊柱植入物组件疲劳测试方法。
• ASTM F2077：椎间融合器测试方法。
• ISO 14602：非活性外科植入物机械性能测试。
• ASTM F2193：脊柱植入物组件测试标准规范。
• ISO 18192：人工椎间盘磨损测试方法。
• ASTM F2624：脊柱植入物动态压缩疲劳测试方法。
• ISO 5832：外科植入物金属材料测试标准。
• ASTM F382：金属骨板测试方法。
• ISO 6474：外科植入物陶瓷材料测试方法。
• ASTM F2503：外科植入物磁共振兼容性测试。
• ISO 10993：医疗器械生物相容性评价系列标准。
• ASTM F2118：脊柱植入物动态测试方法。
• ISO 13356：外科植入物氧化钇稳定氧化锆材料。
• ASTM F1582：外科植入物钛及钛合金材料。
• ISO 13779：外科植入物羟基磷灰石涂层。
• ASTM F1839：脊柱植入物组件机械测试方法。
• ISO 5838：外科植入物骨螺钉测试方法。
• ASTM F543：金属骨螺钉轴向拔出力测试方法。
• ISO 7206：外科植入物部分和全髋关节假体测试方法。
• ASTM F1541：脊柱植入物组件测试方法。
• ISO 14242：人工关节磨损测试方法。
• ASTM F2267：脊柱植入物动态测试方法。
• ISO 14879：外科植入物聚合物材料测试方法。
• ASTM F2791：脊柱植入物组件测试方法。

检测仪器

• 万能材料试验机
• 动态疲劳试验机
• 显微硬度计
• 扫描电子显微镜
• 光学显微镜
• 三维表面轮廓仪
• 电子天平
• pH计
• 电化学项目合作单位
• 盐雾试验箱
• 恒温恒湿箱
• 高温炉
• 振动试验台
• 超声波清洗机
• 灭菌器