抗体Fc段糖型分析检测

信息概要

抗体Fc段糖型分析检测是一种针对抗体Fc段糖基化修饰的高通量分析服务，广泛应用于生物制药、临床诊断和基础研究领域。该检测通过准确解析抗体糖链结构，评估其生物学功能、稳定性和免疫效应，为抗体药物开发和质量控制提供关键数据支持。

抗体Fc段的糖基化修饰直接影响其与Fc受体的结合能力、补体激活及半衰期等关键特性。因此，糖型分析对确保抗体药物的有效性、安全性及批次一致性至关重要，是生物类似药开发和原研药优化的核心环节。

检测项目

• 核心岩藻糖含量
• 半乳糖基化水平
• 唾液酸化程度
• N-乙酰葡萄糖胺末端修饰
• 高甘露糖型比例
• 杂合型糖链占比
• G0糖型丰度
• G1糖型丰度
• G2糖型丰度
• 双唾液酸糖链检测
• 单唾液酸糖链检测
• 非岩藻糖基化比例
• α-1,3-半乳糖修饰
• β-1,4-半乳糖修饰
• 糖链分支度分析
• 糖链分子量分布
• 糖链电荷异质性
• 糖链结合位点占有率
• 糖型与FcγRIIIa结合相关性
• 糖型与CDC活性关联分析

检测范围

• IgG1单克隆抗体
• IgG2单克隆抗体
• IgG4单克隆抗体
• IgA抗体
• IgM抗体
• IgE抗体
• 双特异性抗体
• 抗体偶联药物
• Fc融合蛋白
• 重组多克隆抗体
• 人源化抗体
• 嵌合抗体
• 鼠源抗体
• 兔源抗体
• 骆驼源抗体
• 糖工程改造抗体
• 临床阶段抗体药物
• 商业化抗体药物
• 生物类似药
• 诊断用抗体

检测方法

• 液相色谱-质谱联用(LC-MS)：高分辨率糖链结构解析
• 亲水作用色谱(HILIC)：糖链分离与定量
• 毛细管电泳(CE)：高灵敏度糖型分离
• 凝集素芯片：糖链特异性结合分析
• MALDI-TOF MS：糖链分子量快速测定
• UPLC-FLR：荧光标记糖链检测
• 糖苷酶消化法：糖链结构确证
• 同位素标记相对定量
• 多维色谱分离技术
• 糖链释放酶解法
• 糖链衍生化分析
• 糖链核磁共振(NMR)结构解析
• 糖链抗原表位分析
• 糖链与受体结合SPR检测
• 糖链微流控芯片分析

检测仪器

• 超液相色谱仪
• 高分辨质谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• MALDI-TOF质谱仪
• 毛细管电泳系统
• 荧光检测器
• 蒸发光散射检测器
• 核磁共振波谱仪
• 表面等离子共振仪
• 微流控芯片分析系统
• 自动糖链衍生化项目合作单位
• 多维色谱系统
• 糖芯片扫描仪
• 酶标仪
• 超低温离心机