抗体铰链区氨基酸测试

信息概要

抗体铰链区氨基酸测试是一项针对抗体分子铰链区氨基酸组成与结构的检测服务。铰链区作为抗体的关键功能区域，其氨基酸序列和修饰状态直接影响抗体的稳定性、柔韧性及生物学功能。通过精准检测，可评估抗体药物的质量、一致性及工艺稳定性，为研发、生产及质控提供关键数据支持。

该检测对确保抗体药物的安全性和有效性至关重要，尤其在生物类似药开发、生产工艺优化及批次放行等环节中不可或缺。第三方检测机构依托先进技术平台，为客户提供高灵敏度、高重现性的检测服务，助力合规性申报与产品质量提升。

检测项目

• 铰链区氨基酸序列测定
• 氨基酸组成分析
• 脯氨酸羟基化修饰检测
• 半胱氨酸氧化状态分析
• 糖基化位点鉴定
• 脱酰胺化程度检测
• 二硫键配对分析
• N端/C端氨基酸验证
• 非天然氨基酸掺入筛查
• 赖氨酸甲基化检测
• 谷氨酰胺环化检测
• 甲硫氨酸氧化定量
• 天冬酰胺异构化分析
• 色氨酸修饰鉴定
• 组氨酸磷酸化检测
• 精氨酸瓜氨酸化分析
• 丝氨酸/苏氨酸磷酸化检测
• 乙酰化修饰定量
• 氨基酸消旋化分析
• 铰链区肽段覆盖率测定

检测范围

• 单克隆抗体
• 双特异性抗体
• 抗体偶联药物
• Fc融合蛋白
• 人源化抗体
• 嵌合抗体
• 鼠源抗体
• 兔源抗体
• 骆驼源纳米抗体
• IgG1亚型抗体
• IgG2亚型抗体
• IgG4亚型抗体
• IgA抗体
• IgM抗体
• IgE抗体
• 抗体Fab片段
• 抗体F(ab')2片段
• 重组抗体
• 多克隆抗体
• 抗体药物中间体

检测方法

• 液相色谱-质谱联用(LC-MS)：高精度氨基酸定性与定量
• Edman降解测序：N端氨基酸序列测定
• MALDI-TOF质谱：肽段质量指纹图谱分析
• 液相色谱(HPLC)：氨基酸分离与定量
• 毛细管电泳(CE)：高分辨率氨基酸分离
• 圆二色谱(CD)：二级结构分析
• 傅里叶变换红外光谱(FTIR)：氨基酸构象表征
• 核磁共振(NMR)：原子级结构解析
• 酶联免疫吸附试验(ELISA)：特定修饰检测
• 荧光标记色谱：微量氨基酸检测
• 同位素标记定量：动态修饰分析
• 还原/烷基化实验：二硫键定位
• 糖苷酶消化：糖基化位点验证
• 肽图分析：序列覆盖与修饰定位
• 离子交换色谱：带电氨基酸分离

检测仪器

• 三重四极杆质谱仪
• Orbitrap高分辨质谱仪
• Q-TOF质谱仪
• 氨基酸分析仪
• 超液相色谱仪
• 毛细管电泳仪
• 圆二色光谱仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪
• 荧光分光光度计
• 紫外-可见分光光度计
• 酶标仪
• 离子色谱仪
• 气相色谱-质谱联用仪