重组蛋白聚集状态测试

信息概要

重组蛋白聚集状态测试是生物制药和生物技术领域中的关键质量控制环节，用于评估重组蛋白样品中单体、寡聚体或多聚体的分布情况。蛋白聚集可能影响药物的稳定性、效价和安全性，因此该测试对于药物研发、生产工艺优化及质量控制至关重要。通过的检测服务，客户可以准确了解蛋白样品的聚集状态，为后续研究或生产提供可靠数据支持。

检测项目

• 单体含量测定：检测样品中单体蛋白的比例。
• 二聚体含量：分析二聚体在样品中的占比。
• 多聚体含量：评估多聚体在蛋白样品中的分布。
• 可溶性聚集体：测定可溶性聚集体的浓度。
• 不溶性聚集体：检测不溶性聚集体的存在及含量。
• 粒径分布：分析蛋白聚集体的粒径范围。
• 聚集动力学：研究蛋白聚集的时间依赖性变化。
• 热稳定性：评估温度对蛋白聚集的影响。
• pH依赖性：分析不同pH条件下蛋白聚集行为。
• 离子强度影响：检测离子强度对聚集状态的作用。
• 表面电荷分析：评估蛋白表面电荷与聚集的关系。
• 疏水性测定：分析蛋白疏水性对聚集的贡献。
• 荧光光谱：通过荧光特性研究聚集状态。
• 圆二色谱：评估蛋白二级结构与聚集的关联。
• 动态光散射：测定蛋白颗粒的扩散系数及粒径。
• 静态光散射：分析蛋白分子量及聚集程度。
• SEC-MALS：结合尺寸排阻色谱与多角度光散射检测。
• SEC-UV：尺寸排阻色谱结合紫外检测聚集状态。
• 分析超离心：通过离心力分离不同聚集态蛋白。
• 纳米颗粒追踪：直接观察并计数蛋白聚集体。
• 显微成像：利用显微镜观察蛋白聚集形态。
• 浊度测定：通过浊度评估蛋白聚集程度。
• 粘度测试：分析蛋白溶液粘度与聚集的关系。
• FTIR光谱：研究蛋白聚集过程中的结构变化。
• 拉曼光谱：通过拉曼信号分析聚集态特征。
• X射线散射：评估蛋白聚集体的结构信息。
• 差示扫描量热法：测定蛋白热变性及聚集温度。
• 电泳分析：通过电泳分离不同聚集态蛋白。
• Western Blot：特异性检测目标蛋白聚集形式。
• ELISA：定量分析特定聚集态蛋白的含量。

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 细胞因子
• 生长因子
• 酶类蛋白
• 疫苗抗原
• 重组激素
• 抗体片段
• 病毒样颗粒
• 膜蛋白
• 受体蛋白
• 信号蛋白
• 转录因子
• 结构蛋白
• 伴侣蛋白
• 毒素蛋白
• 凝血因子
• 纤维蛋白
• 胶原蛋白
• 弹性蛋白
• 核蛋白
• 糖蛋白
• 脂蛋白
• 磷蛋白
• 金属蛋白
• 荧光蛋白
• 色素蛋白
• 转运蛋白
• 离子通道蛋白
• 马达蛋白

检测方法

• 尺寸排阻色谱（SEC）：基于分子大小分离蛋白聚集体。
• 动态光散射（DLS）：通过布朗运动测定颗粒粒径。
• 静态光散射（SLS）：直接测量分子量及聚集程度。
• 分析型超离心（AUC）：利用沉降速度分析聚集状态。
• 纳米颗粒追踪分析（NTA）：可视化追踪单个聚集体运动。
• 场流分离（FFF）：无固定相分离不同尺寸聚集体。
• 电喷雾电离质谱（ESI-MS）：检测蛋白复合物的质荷比。
• 基质辅助激光解吸电离（MALDI-TOF）：快速筛查聚集态。
• 圆二色谱（CD）：监测二级结构变化与聚集关系。
• 荧光光谱：利用内源或外源荧光探针研究聚集。
• 傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析蛋白酰胺键变化。
• 拉曼光谱：非破坏性检测蛋白构象及聚集。
• 差示扫描量热法（DSC）：测定热诱导聚集温度。
• 显微红外成像：空间分辨测定蛋白聚集分布。
• 原子力显微镜（AFM）：纳米级观测聚集体形貌。
• 电子显微镜（EM）：高分辨率可视化聚集体结构。
• X射线晶体学：解析聚集体的原子级结构。
• 小角X射线散射（SAXS）：溶液态分析聚集体构象。
• 中子散射：研究聚集体的内部密度分布。
• 表面等离子体共振（SPR）：实时监测聚集动力学。
• 石英晶体微天平（QCM）：检测表面吸附聚集质量。
• 毛细管电泳（CE）：分离不同聚集态蛋白。
• 等电聚焦（IEF）：分析聚集对电荷异质性的影响。
• 双向电泳（2D-PAGE）：联合分离电荷和分子量差异。
• 浊度法：快速评估宏观聚集程度。

检测仪器

• 液相色谱仪（HPLC）
• 超液相色谱仪（UPLC）
• 动态光散射仪
• 多角度光散射检测器
• 分析型超速离心机
• 纳米颗粒追踪分析仪
• 场流分离系统
• 质谱仪
• 圆二色谱仪
• 荧光分光光度计
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 差示扫描量热仪
• 原子力显微镜
• 透射电子显微镜