重组蛋白N-糖谱测试

信息概要

重组蛋白N-糖谱测试是一种用于分析重组蛋白中N-连接糖基化修饰的高通量检测技术。该检测能够准确鉴定糖链结构、组成及相对含量，为生物药物的质量控制、功能研究和工艺优化提供关键数据。N-糖基化修饰直接影响蛋白的稳定性、免疫原性和生物活性，因此该检测在生物制药、疫苗开发和临床研究中具有重要意义。

检测项目

• N-糖链组成分析
• 糖链相对含量测定
• 核心岩藻糖检测
• 末端半乳糖含量
• 唾液酸含量测定
• 高甘露糖型糖链分析
• 杂合型糖链鉴定
• 复杂型糖链结构解析
• 糖链分支度评估
• 糖链唾液酸化程度
• 糖链岩藻糖基化水平
• 糖链乙酰化修饰检测
• 糖链硫酸化修饰分析
• 糖链磷酸化修饰鉴定
• 糖链大小分布测定
• 糖链电荷异质性分析
• 糖链与蛋白连接位点鉴定
• 糖链微异质性评估
• 糖链批次间一致性比较
• 糖链工艺相关性分析

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 重组激素
• 细胞因子
• 治疗性酶
• 疫苗抗原
• 血液制品
• 抗体偶联药物
• 双特异性抗体
• 纳米抗体
• 受体-Fc融合蛋白
• 免疫检查点抑制剂
• 生长因子
• 干扰素
• 白介素
• 促红细胞生成素
• 凝血因子
• 溶栓药物
• 基因工程疫苗
• 病毒样颗粒

检测方法

• 液相色谱-质谱联用(LC-MS)：高灵敏度鉴定糖链结构
• 亲水相互作用色谱(HILIC)：糖链分离纯化
• 荧光标记-毛细管电泳(CE)：高分辨率糖谱分析
• 凝集素芯片：糖链特异性识别
• 酶解释放法：温和条件下释放N-糖链
• 还原胺化标记：提高检测灵敏度
• 多反应监测(MRM)：目标糖链定量
• 串联质谱(MS/MS)：糖链结构解析
• 离子迁移谱(IMS)：糖链异构体分离
• 糖苷酶消化：糖链结构验证
• 同位素标记：相对定量分析
• 多维色谱分离：复杂糖链分离
• 凝集素印迹：特定糖链检测
• 糖链数据库比对：结构鉴定
• 糖链相对定量：峰面积归一化法

检测仪器

• 液相色谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• 高分辨质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 荧光检测器
• 紫外检测器
• 蒸发光散射检测器
• 离子迁移谱仪
• 自动糖链标记仪
• 酶标仪
• 离心机
• 真空浓缩仪
• 超液相色谱仪
• 凝胶电泳系统
• 芯片扫描仪