纯化抗体宿主蛋白测试

信息概要

纯化抗体宿主蛋白测试是一种用于检测抗体样品中残留宿主蛋白的专项服务，广泛应用于生物制药、科研及诊断试剂开发领域。该测试通过高灵敏度方法定量分析宿主蛋白残留，确保抗体产品的纯度、安全性和有效性。检测宿主蛋白残留对于符合监管要求（如FDA、EMA）、降低免疫原性风险以及保证产品质量至关重要。

检测项目

• 宿主蛋白总量：定量检测抗体样品中宿主蛋白的总含量。
• 宿主DNA残留：分析抗体中残留的宿主基因组DNA片段。
• 内毒素水平：检测可能导致发热反应的内毒素污染。
• 蛋白A残留：评估纯化过程中蛋白A试剂的残留量。
• 宿主细胞蛋白（HCP）：特异性检测宿主细胞表达的非目标蛋白。
• 牛血清白蛋白（BSA）：检测培养过程中添加的BSA残留。
• 宿主IgG：识别宿主自身免疫球蛋白的交叉污染。
• 蛋白酶残留：分析纯化过程中使用的蛋白酶活性。
• 宿主磷脂：检测细胞膜成分的残留水平。
• 宿主糖蛋白：评估糖基化宿主蛋白的残留情况。
• 宿主核酸酶：检测可能影响产品稳定性的核酸酶。
• 宿主生长因子：分析培养基中添加的生长因子残留。
• 宿主金属离子：定量铁、锌等金属离子的含量。
• 宿主内源病毒：筛查宿主细胞内源性病毒颗粒。
• 宿主转录因子：检测调控蛋白的潜在残留。
• 宿主组蛋白：分析染色体相关蛋白的污染。
• 宿主细胞骨架蛋白：评估肌动蛋白等结构蛋白残留。
• 宿主代谢酶：检测糖酵解等代谢途径相关酶类。
• 宿主伴侣蛋白：分析热休克蛋白等折叠辅助蛋白。
• 宿主分泌蛋白：评估培养基中宿主分泌的蛋白。
• 宿主膜蛋白：检测跨膜蛋白的残留水平。
• 宿主核蛋白：筛查核内蛋白的污染情况。
• 宿主溶酶体蛋白：分析细胞器相关蛋白残留。
• 宿主线粒体蛋白：检测能量代谢相关蛋白。
• 宿主细胞外基质蛋白：评估胶原蛋白等基质成分。
• 宿主信号蛋白：分析细胞信号转导相关蛋白。
• 宿主转运蛋白：检测膜转运通道蛋白残留。
• 宿主受体蛋白：评估表面受体蛋白的污染。
• 宿主粘附蛋白：分析细胞间连接相关蛋白。
• 宿主抗氧化蛋白：检测过氧化物酶等保护性蛋白。

检测范围

• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 重组抗体
• 人源化抗体
• 嵌合抗体
• 兔源抗体
• 鼠源抗体
• 羊源抗体
• 鸡源抗体
• 骆驼源抗体
• CHO细胞表达抗体
• HEK293细胞表达抗体
• NS0细胞表达抗体
• SP2/0细胞表达抗体
• 酵母表达抗体
• 大肠杆菌表达抗体
• 植物表达抗体
• 昆虫细胞表达抗体
• IgG类抗体
• IgM类抗体
• IgA类抗体
• IgE类抗体
• IgD类抗体
• Fab片段抗体
• scFv片段抗体
• 双特异性抗体
• ADC抗体药物
• 诊断用抗体
• 治疗用抗体
• 科研用抗体

检测方法

• ELISA：酶联免疫吸附法检测宿主蛋白特异性含量。
• Western Blot：通过电泳分离和抗体杂交鉴定宿主蛋白。
• 质谱分析：高精度鉴定宿主蛋白的氨基酸序列。
• HPLC：液相色谱分离定量宿主蛋白。
• qPCR：定量检测宿主DNA残留水平。
• SDS-PAGE：电泳法评估宿主蛋白杂质分布。
• 毛细管电泳：高分辨率分离宿主蛋白组分。
• 免疫比浊法：快速测定宿主蛋白总量。
• 荧光标记检测：高灵敏度追踪低丰度宿主蛋白。
• 生物层干涉：实时监测宿主蛋白相互作用。
• 电化学发光：高动态范围检测宿主蛋白。
• 放射免疫分析：超微量检测放射性标记宿主蛋白。
• 二维电泳：分离复杂宿主蛋白混合物。
• 差示扫描量热法：分析宿主蛋白热稳定性。
• 圆二色谱：检测宿主蛋白二级结构特征。
• 表面等离子共振：实时定量宿主蛋白结合活性。
• 动态光散射：评估宿主蛋白聚集状态。
• 等电聚焦：分析宿主蛋白电荷异质性。
• 凝胶渗透色谱：测定宿主蛋白分子量分布。
• 微流控芯片：集成化快速筛查宿主蛋白。
• 原子力显微镜：纳米级观测宿主蛋白形态。
• 红外光谱：检测宿主蛋白特征官能团。
• 超速离心：分离宿主蛋白复合物。
• 蛋白质芯片：高通量筛查多种宿主蛋白。
• 拉曼光谱：非标记分析宿主蛋白结构。

检测仪器

• 酶标仪
• 质谱仪
• 液相色谱仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 蛋白电泳系统
• 毛细管电泳仪
• 生物分析仪
• 表面等离子共振仪
• 动态光散射仪
• 圆二色谱仪
• 差示扫描量热仪
• 红外光谱仪
• 原子力显微镜
• 超速离心机
• 微流控芯片分析系统