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新生鼠WFI实验

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信息概要

新生鼠WFI实验是一种针对新生鼠无菌注射用水(WFI)的质量评估实验,主要用于确保其符合药典标准及生物安全性要求。该检测服务由第三方检测机构提供,涵盖理化性质、微生物限度、内毒素等关键指标,确保产品适用于医药研发、疫苗生产等领域。检测的重要性在于保障实验动物的健康安全,同时为科研数据的可靠性提供支撑,避免因水质问题导致实验偏差或生物污染。

检测项目

  • pH值
  • 电导率
  • 总有机碳(TOC)
  • 重金属含量
  • 不挥发物
  • 氯化物
  • 硫酸盐
  • 氨含量
  • 微生物限度
  • 细菌内毒素
  • 无菌检查
  • 硝酸盐
  • 亚硝酸盐
  • 钙离子
  • 镁离子
  • 钾离子
  • 钠离子
  • 氧化还原物质
  • 可见异物
  • 不溶性微粒

检测范围

  • 实验室自制WFI
  • 商业化WFI制剂
  • 预充式注射器WFI
  • 大容量包装WFI
  • 小容量安瓿WFI
  • 冻干粉溶剂WFI
  • 疫苗稀释用WFI
  • 细胞培养级WFI
  • 基因治疗用WFI
  • 制药工艺WFI
  • 医疗器械冲洗WFI
  • 生物试剂配制WFI
  • 无菌制剂WFI
  • 眼科用药WFI
  • 透析液配制WFI
  • 兽用注射WFI
  • 临床试验用WFI
  • 高纯WFI
  • 低温储存WFI
  • 定制化WFI溶液

检测方法

  • pH测定法:电位法测定水样酸碱度
  • 电导率仪法:检测离子导电能力
  • TOC分析仪法:高温催化氧化测有机碳
  • 原子吸收光谱法:定量重金属元素
  • 重量分析法:测定不挥发物残留
  • 离子色谱法:分析阴离子含量
  • 比色法:检测氨及亚硝酸盐
  • 平皿计数法:微生物限度测试
  • 凝胶法:鲎试剂检测内毒素
  • 膜过滤法:无菌检查
  • ICP-MS法:痕量元素分析
  • 紫外分光光度法:氧化物质检测
  • 显微计数法:不溶性微粒分析
  • 滴定法:测定特定离子浓度
  • 激光散射法:可见异物筛查

检测仪器

  • pH计
  • 电导率仪
  • TOC分析仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 分析天平
  • 离子色谱仪
  • 紫外分光光度计
  • 微生物培养箱
  • 内毒素检测仪
  • 无菌隔离器
  • ICP-MS仪
  • 激光粒度分析仪
  • 显微镜
  • 自动滴定仪
  • 微粒计数器

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试。

以上是关于新生鼠WFI实验的相关介绍,如有其他疑问可以咨询在线工程师为您服务。

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