注射液细菌数检测

信息概要

注射液细菌数检测是药品质量控制中的重要环节，旨在确保注射液的无菌性和安全性。第三方检测机构通过的检测技术和设备，为客户提供准确、可靠的细菌数检测服务，帮助制药企业符合国家药典和国际标准的要求。检测的重要性在于防止因细菌污染导致的医疗事故，保障患者用药安全。

检测项目

• 细菌总数测定
• 霉菌和酵母菌总数测定
• 大肠埃希菌检测
• 金黄色葡萄球菌检测
• 铜绿假单胞菌检测
• 沙门氏菌检测
• 梭菌检测
• 白色念珠菌检测
• 厌氧菌检测
• 需氧菌检测
• 革兰氏阳性菌检测
• 革兰氏阴性菌检测
• 内毒素检测
• 无菌检查
• 微生物限度检查
• 生物负荷检测
• 环境微生物监测
• 包装完整性检测
• 防腐剂有效性测试
• 稳定性测试

检测范围

• 小容量注射液
• 大容量注射液
• 冻干粉针剂
• 输液剂
• 肌肉注射剂
• 静脉注射剂
• 皮下注射剂
• 皮内注射剂
• 脊椎注射剂
• 关节腔注射剂
• 眼科注射剂
• 耳科注射剂
• 鼻科注射剂
• 口腔注射剂
• 妇科注射剂
• 儿科注射剂
• 肿瘤注射剂
• 疫苗注射剂
• 生物制品注射剂
• 中药注射剂

检测方法

• 薄膜过滤法：通过过滤将微生物截留在滤膜上，进行培养计数。
• 直接接种法：将样品直接接种到培养基中，观察微生物生长情况。
• 平板计数法：将样品稀释后涂布在琼脂平板上，计数菌落形成单位。
• MPN法：通过系列稀释和培养，估算微生物的最可能数。
• ATP生物发光法：利用ATP与荧光素酶反应检测微生物活性。
• PCR法：通过聚合酶链反应检测特定微生物的DNA。
• ELISA法：利用酶联免疫吸附试验检测微生物抗原或抗体。
• 流式细胞术：通过荧光标记和流式细胞仪快速检测微生物。
• 基因测序法：对微生物的基因序列进行分析和鉴定。
• 显色培养基法：使用特定显色培养基区分不同微生物。
• 阻抗法：通过测量微生物代谢引起的阻抗变化进行检测。
• 生物传感器法：利用生物传感器快速检测微生物的存在。
• 显微镜检查法：通过显微镜直接观察微生物形态和数量。
• 气相色谱法：分析微生物代谢产生的挥发性化合物。
• 质谱法：通过质谱技术鉴定微生物的蛋白质或代谢产物。

检测仪器

• 微生物限度检测仪
• 无菌检查仪
• 薄膜过滤器
• 恒温培养箱
• 生物安全柜
• PCR仪
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 基因测序仪
• ATP检测仪
• 阻抗分析仪
• 生物传感器
• 显微镜
• 气相色谱仪
• 质谱仪