重组蛋白宿主蛋白残留检测

信息概要

重组蛋白宿主蛋白残留检测是生物制药领域中的一项关键质量控制环节，主要用于检测重组蛋白产品中残留的宿主细胞蛋白（HCP）。宿主蛋白残留可能引发免疫反应或影响药物安全性，因此严格检测至关重要。本服务采用高灵敏度、高特异性的技术手段，确保重组蛋白产品的纯度和安全性，满足国内外法规要求。

检测项目

• 宿主蛋白残留总量：检测样品中宿主蛋白的总残留量。
• 特异性宿主蛋白检测：针对特定宿主蛋白进行定性或定量分析。
• ELISA检测：采用酶联免疫吸附法测定宿主蛋白残留。
• Western Blot检测：通过免疫印迹法确认宿主蛋白的存在。
• SDS-PAGE分析：通过电泳分离检测宿主蛋白残留。
• 质谱分析：利用质谱技术鉴定宿主蛋白的种类和含量。
• 液相色谱（HPLC）：通过色谱分离检测宿主蛋白残留。
• 毛细管电泳（CE）：利用电泳技术分离和检测宿主蛋白。
• 免疫比浊法：通过抗原抗体反应测定宿主蛋白浓度。
• 荧光标记检测：采用荧光标记技术提高检测灵敏度。
• 生物发光检测：利用生物发光技术定量宿主蛋白残留。
• 免疫沉淀法：通过沉淀反应分离宿主蛋白。
• 蛋白质芯片检测：利用芯片技术高通量检测宿主蛋白。
• 流式细胞术：通过流式细胞仪检测宿主蛋白残留。
• 免疫荧光检测：利用荧光标记抗体检测宿主蛋白。
• 放射免疫分析：通过放射性标记测定宿主蛋白含量。
• 等电聚焦电泳：通过等电点分离检测宿主蛋白。
• 二维电泳：结合等电聚焦和SDS-PAGE分离宿主蛋白。
• 纳米颗粒检测：利用纳米颗粒技术提高检测灵敏度。
• 表面等离子共振（SPR）：通过光学技术检测宿主蛋白残留。
• 免疫亲和层析：通过亲和层析分离宿主蛋白。
• 蛋白质印迹法：通过印迹技术检测宿主蛋白。
• 免疫扩散法：通过扩散反应测定宿主蛋白浓度。
• 免疫电泳法：结合电泳和免疫反应检测宿主蛋白。
• 酶免疫测定：通过酶反应测定宿主蛋白残留。
• 化学发光检测：利用化学发光技术定量宿主蛋白。
• 免疫层析法：通过层析技术分离检测宿主蛋白。
• 免疫磁珠法：利用磁珠分离宿主蛋白。
• 免疫传感器检测：通过传感器技术检测宿主蛋白残留。
• 免疫电化学检测：结合电化学和免疫反应测定宿主蛋白。

检测范围

• 大肠杆菌表达的重组蛋白
• CHO细胞表达的重组蛋白
• 酵母表达的重组蛋白
• 昆虫细胞表达的重组蛋白
• 哺乳动物细胞表达的重组蛋白
• 植物表达的重组蛋白
• 原核表达的重组蛋白
• 真核表达的重组蛋白
• 抗体类药物
• 疫苗产品
• 细胞因子
• 生长因子
• 激素类蛋白
• 酶类蛋白
• 融合蛋白
• 重组人血清白蛋白
• 重组干扰素
• 重组胰岛素
• 重组促红细胞生成素
• 重组凝血因子
• 重组抗体片段
• 重组疫苗抗原
• 重组细胞治疗产品
• 重组诊断试剂
• 重组生物材料
• 重组基因治疗产品
• 重组蛋白药物
• 重组蛋白疫苗
• 重组蛋白诊断试剂
• 重组蛋白生物类似药

检测方法

• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：高灵敏度检测宿主蛋白残留。
• Western Blot：特异性检测宿主蛋白的存在。
• SDS-PAGE：通过电泳分离检测宿主蛋白。
• 质谱法（MS）：高精度鉴定宿主蛋白种类和含量。
• 液相色谱（HPLC）：通过色谱分离定量宿主蛋白。
• 毛细管电泳（CE）：利用电泳技术分离宿主蛋白。
• 免疫比浊法：通过抗原抗体反应测定宿主蛋白浓度。
• 荧光标记法：提高检测灵敏度和特异性。
• 生物发光法：利用生物发光技术定量宿主蛋白。
• 免疫沉淀法：通过沉淀反应分离宿主蛋白。
• 蛋白质芯片法：高通量检测宿主蛋白残留。
• 流式细胞术：通过流式细胞仪检测宿主蛋白。
• 免疫荧光法：利用荧光标记抗体检测宿主蛋白。
• 放射免疫分析法：通过放射性标记测定宿主蛋白含量。
• 等电聚焦电泳：通过等电点分离宿主蛋白。
• 二维电泳：结合等电聚焦和SDS-PAGE分离宿主蛋白。
• 纳米颗粒增强法：提高检测灵敏度和准确性。
• 表面等离子共振（SPR）：通过光学技术检测宿主蛋白。
• 免疫亲和层析：通过亲和层析分离宿主蛋白。
• 蛋白质印迹法：通过印迹技术检测宿主蛋白。
• 免疫扩散法：通过扩散反应测定宿主蛋白浓度。
• 免疫电泳法：结合电泳和免疫反应检测宿主蛋白。
• 酶免疫测定法：通过酶反应测定宿主蛋白残留。
• 化学发光法：利用化学发光技术定量宿主蛋白。
• 免疫层析法：通过层析技术分离检测宿主蛋白。

检测仪器

• 酶标仪
• Western Blot成像系统
• SDS-PAGE电泳仪
• 质谱仪
• 液相色谱仪（HPLC）
• 毛细管电泳仪
• 免疫比浊仪
• 荧光显微镜
• 生物发光检测仪
• 流式细胞仪
• 放射免疫计数器
• 等电聚焦电泳仪
• 二维电泳系统
• 表面等离子共振仪（SPR）
• 蛋白质芯片扫描仪