放射性药物同位素

信息概要

放射性药物同位素是指用于诊断、治疗或医学研究的放射性标记化合物。这类产品在医疗领域具有重要作用，但其放射性特性也带来了潜在的安全风险。因此，对放射性药物同位素进行严格检测至关重要，以确保其质量、安全性和有效性。检测内容包括放射性纯度、化学纯度、生物分布、辐射剂量等关键参数，以符合国际标准和法规要求。

检测项目

• 放射性纯度
• 化学纯度
• 比活度
• 放射性核素鉴定
• 半衰期测定
• 放射化学纯度
• pH值
• 无菌检测
• 内毒素检测
• 生物分布
• 辐射剂量测定
• 稳定性测试
• 残留溶剂检测
• 颗粒物检测
• 放射性浓度
• 放射性活度
• 杂质分析
• 标记效率
• 载体含量
• 放射性核素丰度

检测范围

• 锝-99m标记药物
• 氟-18标记药物
• 碘-131标记药物
• 镥-177标记药物
• 钇-90标记药物
• 铟-111标记药物
• 镓-68标记药物
• 铜-64标记药物
• 铼-188标记药物
• 钐-153标记药物
• 镭-223标记药物
• 铷-82标记药物
• 碳-11标记药物
• 氮-13标记药物
• 氧-15标记药物
• 磷-32标记药物
• 硫-35标记药物
• 钍-227标记药物
• 锕-225标记药物
• 铋-213标记药物

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分析化学纯度和放射化学纯度
• 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性杂质
• 薄层色谱法（TLC）：快速测定放射化学纯度
• γ能谱分析：鉴定放射性核素并测定其纯度
• 液体闪烁计数：测量低能β放射性活度
• 电离室测量：测定高活度放射性样品
• 质谱分析（MS）：用于核素鉴定和杂质分析
• pH计测量：测定溶液的酸碱度
• 鲎试剂法：检测内毒素含量
• 微生物培养法：验证无菌状态
• 放射自显影：评估生物分布特性
• 剂量校准器：准确测量放射性活度
• 粒子计数器：检测颗粒物污染
• 紫外-可见分光光度法：测定化学浓度
• 放射性核素发生器测试：评估母体-子体核素分离效率

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 薄层色谱扫描仪
• γ能谱仪
• 液体闪烁计数器
• 剂量校准器
• 电离室
• 质谱仪
• pH计
• 鲎试剂检测系统
• 微生物培养箱
• 放射自显影系统
• 紫外-可见分光光度计
• 粒子计数器
• 放射性核素发生器测试系统